Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

2279150

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

№
Н а№

о,^и - з д о /^9

от

О прекращении поставок
лекарственного препарата
Теноретик^

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения
субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области
здравоохранения письмо ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» о планируемом
прекращении поставок на территорию Российской Федерации лекарственного
препарата Теноретик® (МНН - атенолол+хлорталидон), таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 100 мг+25 мг.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

1Ф

Общество с ограниченной ответственностью
«АстраЗенека Фармасьютикалз»
Москва, 125284, ул. Беговая, дом 3. строение 1
Тел +7 495 799 5699 Факс +7 495 799 5698

AstraZeneca

11.02.2018
Исх. 3822-2-S от 11.02.2018

Информационное письмо
Для специалистов в области здравоохранения
и/или фармацевтов по лекарственному средству (Теноретик® (атенолол
■«’хлорталидон) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, дозировка
100,0мг+25,0мг), АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, регистрационное
удостоверение П N013482/01 от 30/12/2011, по вопросу планируемом прекращении
поставок на территорию Российской Федерации.
Уважаемые дамы и господа!

Общество

с

ограниченной

ответственностью

«АстраЗенека

Фармасьютикалз» (далее- Общество) свидетельствует Вам свое почтение и
настоящим письмом информирует о планируемом прекращении поставок на
территорию
(атенолол

Российской

Федерации

+хлорталидон),

лекарственного

таблетки,

покры ты е

препарата

Теноретик®

плёночной

оболочкой,

дозировка 100,0мг+25,0мг, с 1 мая 2019 года.
Срок годности серии Теноретика, имеющейся на данный момент времени
на складе Общества - до 31.10.2019, Таким образом, 1 мая 2019 серия будет
заблокирована в связи с истекающим сроком годности, согласно требованиям
нормативно- правовых актов, в сфере обращения лекарственных средств. И в
дальнейшем поставок Теноретика на территорию РФ не планируется. Принятое
решение о планируемом прекращении поставок не связано с вопросами качества
и безопасности лекарственного препарата.
Компания «АстраЗенека» понимает, что подобная ситуация может вызвать
проблемы с лекарственным обеспечением пациентов, рекомендуем Вам обсудить
и/или начать перевод своих пациентов на соответствующую альтернативную
терапию. Компания приносит свои извинения за какие-либо трудности, которые
это может причинить Вам и Вашим пациентам,
В соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарат
Теноретик® (атенолол +хлорталидон), таблетки, покрытые плёночной оболочкой,
дозировка 100,0мг+25,0мг, показан к применению при артериальной гипертензии в
дозировке 1 таблетка в сутки, внутрь,
Исполнитель: И. Г. Печенкина
Менеджер по фармаконадзору
(495) 799 56 99
ЭЛ.почта; Safety.Russia@astrazeneca.com

Общество с ограниченной ответственностью
«АстраЗенека Фармасьютикалз»
Москва, 125284, ул. Беговая, дом 3, строение 1
Тел, +7 495 799 5699 Факс +7 495 799 5698

AstraZeneca!■§

Контактная инф ормация
При возникновении вопросов или необходимости получения дополнительной
информации, пожалуйста, обращайтесь в медицинский отдел компании:

•

ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», Россия, 125284, Москва, ул. Беговая,
3, стр, 1, телефон: +7 (495) 799 56 99. факс +7 (495) 799 56 98,

•

Для сообщения о нежелательных реакциях на лекарственные препараты
«АстраЗенека»:

электронная

информационный

ресурс

почта

Safetv.Russiat3jastrazeneca.com

"Сообщение

о

нежелательном

или

явлении"

компании «АстраЗенека» https://aereportinq.astrazeneca.com/
•

По

вопросам,

связанным

с

медицинской

информацией,

Вы

можете

обратиться по телефону +7 495 799 56 99 или по электронной почте
Medlnfo.ru@astrazeneca.com

Список литературы:
1. Инструкция

по

медицинскому

Теноретик®

(атенолол

оболочкой,

дозировка

Великобритания,

применению

+хлорталидон)

таблетки,

100,0мг+25,0мг),

регистрационное

30/12/2011.

С уважением,
Федорова Л.Р.
ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Руководитель группы по фармаконадзору,
обеспечению качества,
медицинской информации, Россия и Евразия
Исполнитель; И. Г. Печенкина
Менеджер по фармаконадзору
(495) 799 56 99
ЭЛ . почта: Safety.Russia@astrazeneca.com

лекарственного
покрытые

АстраЗенека

удостоверение

П

ЮК

препарата
плёночной
Лимитед,

N013482/01

от



Министерство здравоохранения и
Российской Федерации 2 279 1 50
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ '
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств

Славянская пл. 4. стр. l. Москва. I09074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74

1;} димер/3 N9 Овец-„590 [9

На N9 от
O прекращении поставок

лекарственного пруепарата
Тенорегик

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения
субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области
здравоохранения письмо ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» о планируемом
прекращении поставок на территорию Российской Федерации лекарственного
препарата Теноретик® (MHH - атенолол+хлорталидон)‚ таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 100 мг+25 мг.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко