Министерство здравоохранения Российской Федерации 2279150 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ о,^и - з д о /^9 Н а№ от
О прекращении поставок лекарственного препарата Теноретик^
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации лекарственного препарата Теноретик® (МНН - атенолол+хлорталидон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» Москва, 125284, ул. Беговая, дом 3. строение 1 AstraZeneca 1Ф Тел +7 495 799 5699 Факс +7 495 799 5698
11.02.2018 Исх. 3822-2-S от 11.02.2018
Информационное письмо Для специалистов в области здравоохранения и/или фармацевтов по лекарственному средству (Теноретик® (атенолол ■«’хлорталидон) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, дозировка 100,0мг+25,0мг), АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, регистрационное удостоверение П N013482/01 от 30/12/2011, по вопросу планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации.
Уважаемые дамы и господа!
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» (далее- Общество) свидетельствует Вам свое почтение и настоящим письмом информирует о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации лекарственного препарата Теноретик® (атенолол +хлорталидон), таблетки, покры ты е плёночной оболочкой, дозировка 100,0мг+25,0мг, с 1 мая 2019 года.
Срок годности серии Теноретика, имеющейся на данный момент времени на складе Общества - до 31.10.2019, Таким образом, 1 мая 2019 серия будет заблокирована в связи с истекающим сроком годности, согласно требованиям нормативно- правовых актов, в сфере обращения лекарственных средств. И в дальнейшем поставок Теноретика на территорию РФ не планируется. Принятое решение о планируемом прекращении поставок не связано с вопросами качества и безопасности лекарственного препарата.
Компания «АстраЗенека» понимает, что подобная ситуация может вызвать проблемы с лекарственным обеспечением пациентов, рекомендуем Вам обсудить и/или начать перевод своих пациентов на соответствующую альтернативную терапию. Компания приносит свои извинения за какие-либо трудности, которые это может причинить Вам и Вашим пациентам, В соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарат Теноретик® (атенолол +хлорталидон), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, дозировка 100,0мг+25,0мг, показан к применению при артериальной гипертензии в дозировке 1 таблетка в сутки, внутрь, Исполнитель: И. Г. Печенкина Менеджер по фармаконадзору (495) 799 56 99 ЭЛ.почта; Safety.Russia@astrazeneca.com Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» AstraZeneca!■§
Москва, 125284, ул. Беговая, дом 3, строение 1 Тел, +7 495 799 5699 Факс +7 495 799 5698
Контактная инф ормация При возникновении вопросов или необходимости получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь в медицинский отдел компании:
• ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», Россия, 125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр, 1, телефон: +7 (495) 799 56 99. факс +7 (495) 799 56 98, • Для сообщения о нежелательных реакциях на лекарственные препараты «АстраЗенека»: электронная почта Safetv.Russiat3jastrazeneca.com или информационный ресурс "Сообщение о нежелательном явлении"
компании «АстраЗенека» https://aereportinq.astrazeneca.com/
• По вопросам, связанным с медицинской информацией, Вы можете обратиться по телефону +7 495 799 56 99 или по электронной почте Medlnfo.ru@astrazeneca.com
Список литературы:
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Теноретик® (атенолол +хлорталидон) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, дозировка 100,0мг+25,0мг), АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, регистрационное удостоверение П N013482/01 от 30/12/2011.
С уважением, Федорова Л.Р.
ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Руководитель группы по фармаконадзору, обеспечению качества, медицинской информации, Россия и Евразия Исполнитель; И. Г. Печенкина Менеджер по фармаконадзору (495) 799 56 99 ЭЛ . почта: Safety.Russia@astrazeneca.com