Информационное письмо № 02И-390/19 от 14.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-390/19 от 14.02.2019
О прекращении поставок лекарственного препарата Теноретик®
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации лекарственного препарата Теноретик® (МНН - атенолол+хлорталидон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-390/19 от 14.02.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-390/19 от 14.02.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ 2279150 Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № Н а№ о,^и - з д о /^9 от О прекращении поставок лекарственного препарата Теноретик^ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации лекарственного препарата Теноретик® (МНН - атенолол+хлорталидон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг. Приложение: на 2 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко 1Ф Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» Москва, 125284, ул. Беговая, дом 3. строение 1 Тел +7 495 799 5699 Факс +7 495 799 5698 AstraZeneca 11.02.2018 Исх. 3822-2-S от 11.02.2018 Информационное письмо Для специалистов в области здравоохранения и/или фармацевтов по лекарственному средству (Теноретик® (атенолол ■«’хлорталидон) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, дозировка 100,0мг+25,0мг), АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, регистрационное удостоверение П N013482/01 от 30/12/2011, по вопросу планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации. Уважаемые дамы и господа! Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» (далее- Общество) свидетельствует Вам свое почтение и настоящим письмом информирует о планируемом прекращении поставок на территорию (атенолол Российской Федерации +хлорталидон), лекарственного таблетки, покры ты е препарата Теноретик® плёночной оболочкой, дозировка 100,0мг+25,0мг, с 1 мая 2019 года. Срок годности серии Теноретика, имеющейся на данный момент времени на складе Общества - до 31.10.2019, Таким образом, 1 мая 2019 серия будет заблокирована в связи с истекающим сроком годности, согласно требованиям нормативно- правовых актов, в сфере обращения лекарственных средств. И в дальнейшем поставок Теноретика на территорию РФ не планируется. Принятое решение о планируемом прекращении поставок не связано с вопросами качества и безопасности лекарственного препарата. Компания «АстраЗенека» понимает, что подобная ситуация может вызвать проблемы с лекарственным обеспечением пациентов, рекомендуем Вам обсудить и/или начать перевод своих пациентов на соответствующую альтернативную терапию. Компания приносит свои извинения за какие-либо трудности, которые это может причинить Вам и Вашим пациентам, В соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарат Теноретик® (атенолол +хлорталидон), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, дозировка 100,0мг+25,0мг, показан к применению при артериальной гипертензии в дозировке 1 таблетка в сутки, внутрь, Исполнитель: И. Г. Печенкина Менеджер по фармаконадзору (495) 799 56 99 ЭЛ.почта; Safety.Russia@astrazeneca.com Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» Москва, 125284, ул. Беговая, дом 3, строение 1 Тел, +7 495 799 5699 Факс +7 495 799 5698 AstraZeneca!■§ Контактная инф ормация При возникновении вопросов или необходимости получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь в медицинский отдел компании: • ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», Россия, 125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр, 1, телефон: +7 (495) 799 56 99. факс +7 (495) 799 56 98, • Для сообщения о нежелательных реакциях на лекарственные препараты «АстраЗенека»: электронная информационный ресурс почта Safetv.Russiat3jastrazeneca.com "Сообщение о нежелательном или явлении" компании «АстраЗенека» https://aereportinq.astrazeneca.com/ • По вопросам, связанным с медицинской информацией, Вы можете обратиться по телефону +7 495 799 56 99 или по электронной почте Medlnfo.ru@astrazeneca.com Список литературы: 1. Инструкция по медицинскому Теноретик® (атенолол оболочкой, дозировка Великобритания, применению +хлорталидон) таблетки, 100,0мг+25,0мг), регистрационное 30/12/2011. С уважением, Федорова Л.Р. ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Руководитель группы по фармаконадзору, обеспечению качества, медицинской информации, Россия и Евразия Исполнитель; И. Г. Печенкина Менеджер по фармаконадзору (495) 799 56 99 ЭЛ . почта: Safety.Russia@astrazeneca.com лекарственного покрытые АстраЗенека удостоверение П ЮК препарата плёночной Лимитед, N013482/01 от
Министерство здравоохранения и Российской Федерации 2 279 1 50 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ' (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. l. Москва. I09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 1;} димер/3 N9 Овец-„590 [9 На N9 от O прекращении поставок лекарственного пруепарата Тенорегик Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации лекарственного препарата Теноретик® (MHH - атенолол+хлорталидон)‚ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг. Приложение: на 2 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко
