РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-388/19 от 12.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-388/19 от 12.02.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-388/19 от 12.02.2019
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Ксантис Фарма» решении приостановить реализацию перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов в связи с решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской
продукции (EDQM) от 15.01.2019 о приостановлении сертификата пригодности «Лозартан калия» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
продукции (EDQM) от 15.01.2019 о приостановлении сертификата пригодности «Лозартан калия» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2281219
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору от в сфере здравоохранения Н а№
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Ксантис Фарма» решении приостановить реализацию перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов в связи с решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 15.01.2019 о приостановлении сертификата пригодности «Лозартан калия» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко приложение к письму Росздравнадзора
Наименование Серия Название Номер декларации и лекарственного препарата производителя, дата регистрации страна
АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д11877 Вазотенз 12,5 мг табл.п/о № 30 171151 Исландия от 21.07.2016 АО «Актавис», Х9 РОСС 18.ФМ08.Д38149 Вазотенз 12,5 мг табл.п/о X® 30 171151 Исландия от 25.07.2017 Ципла Лтд., ИндияУ Балканфарма- Х9 РОСС RU Д- Дубница» АД, ВО.ФМ15.А.08241/19от Вазотенз 12,5 мг табл.п/о Х» 30 506518 Болгария 14.01.2019 АО «Актавис», Х9РОСС 18.ФМ15.Д11878 Вазотенз 25 мг табл.п/о Х» 30 171164 Исландия от 21.07.2016 АО «Актавис», ХэРОСС 18.ФМ15.Д07658 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х9 30 171173 Исландия от 01.06.2016 АО «Актавис», Х9РОСС 18.ФМ15.Д07657 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х® 30 171174 Исландия от 01.06.2016 АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д11879 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х® 30 171175 Исландия от 21.07.2016 АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д22701 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х9 30 171176 Исландия от 08.12.2016 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д22702 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х« 30 171177 Исландия от 08.12.2016 АО «Актавис», Х9 РОСС 18.ФМ15.Д22703 Вазотенз 50 мг табл.п/о X® 30 171178 Исландия от 08.12.2016 АО «Актавис», Х9РОСС 18.ФМ15.Д18500 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х» 30 171179 Исландия от 24.10.2016 АО «Актавис», Х9 РОСС 18.ФМ15.Д26041 Вазотенз 50 мг табл.п/о Хо 30 171180 Исландия от 26.01.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д26042 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х9 30 171181 Исландия от 26.01.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д26043 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х® 30 171182 Исландия от 26.01.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д25921 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х9 30 171183 Исландия от 25.01.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д26044 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х9 30 171184 Исландия от 26.01.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д25922 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х» 30 171185 Исландия от 25.01.2017 АО «Актавис», Х9 РОСС 18.ФМ15.Д25923 Вазотенз 50 мг табл.п/о Хэ 30 171186 Исландия от 25.01.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д25924 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х9 30 171188 Исландия от 25.01.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38157 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х® 30 171187 Исландия от 25.01.2017 Наименование Серия Название Номер декларации и лекарственного препарата производителя, дата регистрации страна
АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д38147 Вазотенз 50 мг табл.п/о № 30 171190 Исландия от 25.01.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38148 Вазотенз 50 мг табл.п/о № 30 171283 Исландия от 25.01.2017 АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д38151 Вазотенз 50 мг табл.п/о № 30 171406 Исландия от 25.01.2017 Хо РОСС RU Д- Ш.ФМ15.А.05665/18 от Вазотенз 50 мг табл.п/о № 30 390618 Ципла Лтд., Индия 30.11.2018 Хо РОСС RU Д- 1КФМ15.А.05664/18от Вазотенз 50 мг табл.п/о № 30 390718 Ципла Лтд., Индия 30.11.2018 X^POCCRUД- Ш.ФМ15.А.05663/18 от Вазотенз 50 мг табл.п/о № 30 417318 Ципла Лтд., Индия 30.11.2018 АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д32248 Вазотенз 100 мг табл.п/о № 30 171311 Исландия от 25.04.2017 АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д38153 Вазотенз 100 мг табл.п/о № 30 171312 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д38155 Вазотенз 100 мг табл.п/о Х» 30 171315 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38156 Вазотенз 100 мг табл.п/о Xq30 171316 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38158 Вазотенз 100 мг табл.п/о Х2 30 171317 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38159 Вазотенз 100 мг табл.п/о Х» 30 171318 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38160 Вазотенз 100 мг табл.п/о Х2 30 171323 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д38161 Вазотенз 100 мг табл.п/о Хо 30 171324 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38162 Вазотенз 100 мг табл.п/о Х® 30 171325 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38163 Вазотенз 100 мг табл.п/о Х« 30 171326 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38164 Вазотенз 100 мг табл.п/о Хо 30 171343 Исландия от 25.07.2017 Ципла Лтд., Индия/
«Балканфарма- Хо РОСС RU Дубница» АД, Д^ВО.ФМ15.А. 08242/19 Вазотенз 100 мг табл.п/о Х2 30 493218 Болгария от 14.01.2019 Ципла Лтд., Индия/
«Балканфарма- Хо РОСС RU Дубница» АД, Д^ВС.ФМ15.А. 08243/19 Вазотенз 100 мг табл.п/о Х® 30 493318 Болгария от 14.01.2019 Наименование Серия Название Номер декларации и лекарственного препарата производителя, дата регистрации страна
Ципла Лтд., Индия/
«Балканфарма- № РОСС RU Дубница» АД, Д^ВС.ФМ15.А. 08244/19 Вазотенз 100 мг табл.п/о № 30 506618 Болгария от 14.01.2019 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д25925 табл.п/о №30 172957 Исландия от 25.01.2017 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», № РОСС 18.ФМ15.Д25926 табл.п/о №30 173024 Исландия от 25.01.2017 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д56482 табл.п/о №30 175740 Исландия от 18.04.2018 № РОСС RU Д- Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг Актавис Лтд., МТ.ФМ15.А.08257/19ОТ табл.п/о №30 F85555 Мальта 15.01.2019 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», № РОСС 18.ФМ15.Д56483 табл.п/о №30 175741 Исландия ОТ 18.04.2018 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д56484 табл.п/о №30 175752 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д09581 табл.п/о №100 171792 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д09582 табл.п/о №100 171802 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д09583 табл.п/о №100 171806 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д09584 табл.п/о №100 171843 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д09585 табл.п/о №100 171847 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д16650 табл.п/о №100 171849 Исландия от 04.10.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д09586 табл.п/о №100 171850 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д21923 табл.п/о №100 174273 Исландия от 30.11.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д21924 табл.п/о №100 174274 Исландия от 30.11.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д21925 табл.п/о №100 174275 Исландия от 30.11.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д21926 табл.п/о №100 174276 Исландия от 30.11.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д11881 табл.п/о №100 171848 Исландия от 21.07.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д56480 табл.п/о №100 175744 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д56481 табл.п/о №100 175762 Исландия от 18.04.2018 Наименование Серия Название Номер декларации и лекарственного препарата производителя, дата регистрации страна
Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д25928 табл.п/о №30 173529 Исландия от 25.01.2017 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», № РОСС 18.ФМ15.Д25927 табл.п/о №30 173515 Исландия от 25.01.2017 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д25929 табл.п/о №30 173532 Исландия от 25.01.2017 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», №РОСС 13.ФМ15.Д56468 табл.п/о №30 175469 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», № РОСС 18.ФМ15.Д56469 табл.п/о №30 175470 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», № РОСС 18.ФМ15.Д56470 табл.п/о №30 175471 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», № РОСС 18.ФМ15.Д56471 табл.п/о №30 175472 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», № РОСС 18.ФМ15.Д56472 табл.п/о №30 175473 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», № РОСС 18.ФМ15.Д56473 табл.п/о №30 175474 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д56474 табл.п/о №30 175578 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС18.ФМ15.Д56475 табл.п/о Х®30 175609 Исландия от 18.04.2018 № РОСС RU Д- Вазотенз Н 100 мг+25 мг Актавис Лтд., МТ.ФМ15.А.08256/19ОТ табл.п/о №30 F85527 Мальта 15.01.2019 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д09587 табл.п/о №100 171861 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Н о РОСС 18.ФМ15.Д09588 табл.п/о №100 171862 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Н о РОСС 18.ФМ15.Д09589 табл.п/о №100 171863 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д09590 табл.п/о №100 171867 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д09595 табл.п/о №100 171868 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д09596 табл.п/о №100 171875 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д09597 табл.п/о №100 171886 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д09591 табл.п/о №100 171887 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д09592 табл.п/о №100 171888 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д09593 табл.п/о №100 171910 Исландия от 27.06.2016 Наименование Серия Название Номер декларации и лекарственного препарата производителя, дата регистрации страна
Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д09598 табл.п/о №100 171911 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д16716 табл.п/о №100 171912 Исландия от 05.10.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д16717 табл.п/о №100 171913 Исландия от 05.10.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д16718 табл.п/о №100 171920 Исландия от 05.10.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д09594 табл.п/о №100 171921 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д16719 табл.п/о №100 171931 Исландия от 05.10.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д21922 табл.п/о №100 174046 Исландия от 30.11.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д21928 табл.п/о №100 174047 Исландия от 30.11.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д21920 табл.п/о №100 174048 Исландия от 30.11.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д21921 табл.п/о №100 174049 Исландия от 30.11.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д56476 табл.п/о №100 175478 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д56477 табл.п/о №100 175492 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д56478 табл.п/о №100 175512 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д56479 табл.п/о №100 175513 Исландия от 18.04.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору от в сфере здравоохранения Н а№
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Ксантис Фарма» решении приостановить реализацию перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов в связи с решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 15.01.2019 о приостановлении сертификата пригодности «Лозартан калия» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко приложение к письму Росздравнадзора
Наименование Серия Название Номер декларации и лекарственного препарата производителя, дата регистрации страна
АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д11877 Вазотенз 12,5 мг табл.п/о № 30 171151 Исландия от 21.07.2016 АО «Актавис», Х9 РОСС 18.ФМ08.Д38149 Вазотенз 12,5 мг табл.п/о X® 30 171151 Исландия от 25.07.2017 Ципла Лтд., ИндияУ Балканфарма- Х9 РОСС RU Д- Дубница» АД, ВО.ФМ15.А.08241/19от Вазотенз 12,5 мг табл.п/о Х» 30 506518 Болгария 14.01.2019 АО «Актавис», Х9РОСС 18.ФМ15.Д11878 Вазотенз 25 мг табл.п/о Х» 30 171164 Исландия от 21.07.2016 АО «Актавис», ХэРОСС 18.ФМ15.Д07658 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х9 30 171173 Исландия от 01.06.2016 АО «Актавис», Х9РОСС 18.ФМ15.Д07657 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х® 30 171174 Исландия от 01.06.2016 АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д11879 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х® 30 171175 Исландия от 21.07.2016 АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д22701 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х9 30 171176 Исландия от 08.12.2016 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д22702 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х« 30 171177 Исландия от 08.12.2016 АО «Актавис», Х9 РОСС 18.ФМ15.Д22703 Вазотенз 50 мг табл.п/о X® 30 171178 Исландия от 08.12.2016 АО «Актавис», Х9РОСС 18.ФМ15.Д18500 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х» 30 171179 Исландия от 24.10.2016 АО «Актавис», Х9 РОСС 18.ФМ15.Д26041 Вазотенз 50 мг табл.п/о Хо 30 171180 Исландия от 26.01.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д26042 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х9 30 171181 Исландия от 26.01.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д26043 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х® 30 171182 Исландия от 26.01.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д25921 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х9 30 171183 Исландия от 25.01.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д26044 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х9 30 171184 Исландия от 26.01.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д25922 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х» 30 171185 Исландия от 25.01.2017 АО «Актавис», Х9 РОСС 18.ФМ15.Д25923 Вазотенз 50 мг табл.п/о Хэ 30 171186 Исландия от 25.01.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д25924 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х9 30 171188 Исландия от 25.01.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38157 Вазотенз 50 мг табл.п/о Х® 30 171187 Исландия от 25.01.2017 Наименование Серия Название Номер декларации и лекарственного препарата производителя, дата регистрации страна
АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д38147 Вазотенз 50 мг табл.п/о № 30 171190 Исландия от 25.01.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38148 Вазотенз 50 мг табл.п/о № 30 171283 Исландия от 25.01.2017 АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д38151 Вазотенз 50 мг табл.п/о № 30 171406 Исландия от 25.01.2017 Хо РОСС RU Д- Ш.ФМ15.А.05665/18 от Вазотенз 50 мг табл.п/о № 30 390618 Ципла Лтд., Индия 30.11.2018 Хо РОСС RU Д- 1КФМ15.А.05664/18от Вазотенз 50 мг табл.п/о № 30 390718 Ципла Лтд., Индия 30.11.2018 X^POCCRUД- Ш.ФМ15.А.05663/18 от Вазотенз 50 мг табл.п/о № 30 417318 Ципла Лтд., Индия 30.11.2018 АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д32248 Вазотенз 100 мг табл.п/о № 30 171311 Исландия от 25.04.2017 АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д38153 Вазотенз 100 мг табл.п/о № 30 171312 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д38155 Вазотенз 100 мг табл.п/о Х» 30 171315 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38156 Вазотенз 100 мг табл.п/о Xq30 171316 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38158 Вазотенз 100 мг табл.п/о Х2 30 171317 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38159 Вазотенз 100 мг табл.п/о Х» 30 171318 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38160 Вазотенз 100 мг табл.п/о Х2 30 171323 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д38161 Вазотенз 100 мг табл.п/о Хо 30 171324 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38162 Вазотенз 100 мг табл.п/о Х® 30 171325 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38163 Вазотенз 100 мг табл.п/о Х« 30 171326 Исландия от 25.07.2017 АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д38164 Вазотенз 100 мг табл.п/о Хо 30 171343 Исландия от 25.07.2017 Ципла Лтд., Индия/
«Балканфарма- Хо РОСС RU Дубница» АД, Д^ВО.ФМ15.А. 08242/19 Вазотенз 100 мг табл.п/о Х2 30 493218 Болгария от 14.01.2019 Ципла Лтд., Индия/
«Балканфарма- Хо РОСС RU Дубница» АД, Д^ВС.ФМ15.А. 08243/19 Вазотенз 100 мг табл.п/о Х® 30 493318 Болгария от 14.01.2019 Наименование Серия Название Номер декларации и лекарственного препарата производителя, дата регистрации страна
Ципла Лтд., Индия/
«Балканфарма- № РОСС RU Дубница» АД, Д^ВС.ФМ15.А. 08244/19 Вазотенз 100 мг табл.п/о № 30 506618 Болгария от 14.01.2019 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д25925 табл.п/о №30 172957 Исландия от 25.01.2017 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», № РОСС 18.ФМ15.Д25926 табл.п/о №30 173024 Исландия от 25.01.2017 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д56482 табл.п/о №30 175740 Исландия от 18.04.2018 № РОСС RU Д- Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг Актавис Лтд., МТ.ФМ15.А.08257/19ОТ табл.п/о №30 F85555 Мальта 15.01.2019 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», № РОСС 18.ФМ15.Д56483 табл.п/о №30 175741 Исландия ОТ 18.04.2018 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д56484 табл.п/о №30 175752 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д09581 табл.п/о №100 171792 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д09582 табл.п/о №100 171802 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д09583 табл.п/о №100 171806 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д09584 табл.п/о №100 171843 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д09585 табл.п/о №100 171847 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д16650 табл.п/о №100 171849 Исландия от 04.10.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д09586 табл.п/о №100 171850 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д21923 табл.п/о №100 174273 Исландия от 30.11.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д21924 табл.п/о №100 174274 Исландия от 30.11.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д21925 табл.п/о №100 174275 Исландия от 30.11.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д21926 табл.п/о №100 174276 Исландия от 30.11.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д11881 табл.п/о №100 171848 Исландия от 21.07.2016 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д56480 табл.п/о №100 175744 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 50 мг+12,5 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д56481 табл.п/о №100 175762 Исландия от 18.04.2018 Наименование Серия Название Номер декларации и лекарственного препарата производителя, дата регистрации страна
Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д25928 табл.п/о №30 173529 Исландия от 25.01.2017 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», № РОСС 18.ФМ15.Д25927 табл.п/о №30 173515 Исландия от 25.01.2017 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», №РОСС 18.ФМ15.Д25929 табл.п/о №30 173532 Исландия от 25.01.2017 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», №РОСС 13.ФМ15.Д56468 табл.п/о №30 175469 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», № РОСС 18.ФМ15.Д56469 табл.п/о №30 175470 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», № РОСС 18.ФМ15.Д56470 табл.п/о №30 175471 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», № РОСС 18.ФМ15.Д56471 табл.п/о №30 175472 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», № РОСС 18.ФМ15.Д56472 табл.п/о №30 175473 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», № РОСС 18.ФМ15.Д56473 табл.п/о №30 175474 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д56474 табл.п/о №30 175578 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС18.ФМ15.Д56475 табл.п/о Х®30 175609 Исландия от 18.04.2018 № РОСС RU Д- Вазотенз Н 100 мг+25 мг Актавис Лтд., МТ.ФМ15.А.08256/19ОТ табл.п/о №30 F85527 Мальта 15.01.2019 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д09587 табл.п/о №100 171861 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Н о РОСС 18.ФМ15.Д09588 табл.п/о №100 171862 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Н о РОСС 18.ФМ15.Д09589 табл.п/о №100 171863 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д09590 табл.п/о №100 171867 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д09595 табл.п/о №100 171868 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д09596 табл.п/о №100 171875 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д09597 табл.п/о №100 171886 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д09591 табл.п/о №100 171887 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д09592 табл.п/о №100 171888 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д09593 табл.п/о №100 171910 Исландия от 27.06.2016 Наименование Серия Название Номер декларации и лекарственного препарата производителя, дата регистрации страна
Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д09598 табл.п/о №100 171911 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д16716 табл.п/о №100 171912 Исландия от 05.10.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д16717 табл.п/о №100 171913 Исландия от 05.10.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д16718 табл.п/о №100 171920 Исландия от 05.10.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д09594 табл.п/о №100 171921 Исландия от 27.06.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д16719 табл.п/о №100 171931 Исландия от 05.10.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д21922 табл.п/о №100 174046 Исландия от 30.11.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д21928 табл.п/о №100 174047 Исландия от 30.11.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д21920 табл.п/о №100 174048 Исландия от 30.11.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д21921 табл.п/о №100 174049 Исландия от 30.11.2016 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д56476 табл.п/о №100 175478 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д56477 табл.п/о №100 175492 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», ХоРОСС 18.ФМ15.Д56478 табл.п/о №100 175512 Исландия от 18.04.2018 Вазотенз Н 100 мг+25 мг АО «Актавис», Хо РОСС 18.ФМ15.Д56479 табл.п/о №100 175513 Исландия от 18.04.2018
Российской Федерации
Министерство здравоохр ett)
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
thy Od W019 № OA U-38S /19 Федеральной службы по надзору
На №
—
в сфере здравоохранения
| Opr анизации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
O приостановлении реализации
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Ксантис Фарма» решении приостановить реализацию перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов в связи с решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 15.01.2019 о приостановлении сертификата пригодности «Лозартан калия» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохр ett)
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
thy Od W019 № OA U-38S /19 Федеральной службы по надзору
На №
—
в сфере здравоохранения
| Opr анизации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
O приостановлении реализации
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Ксантис Фарма» решении приостановить реализацию перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов в связи с решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 15.01.2019 о приостановлении сертификата пригодности «Лозартан калия» производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-388/19 от 12.02.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
