Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

2279105

Субъекты обращения
лекарственных средств

Ставянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: {495} 698 45 38; (495) 698 15 74

О /и -3 9 0
На No

от

О временном приостановлении
ввоза лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании письма,
полученного от ООО «Тируфарм», являющегося официальным представителем
компании медак ГмбХ (Германия) на территории Российской Федерации, доводит до
сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области
здравоохранения информацию о временном приостановлении ввоза следующих
лекарственных препаратов:
• Аспарагиназа медак (МНН - аспарагиназа), лиофилизат для приготовления
раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5000 ME, 10000 ME;
• Онкаспар (МНН ~ пэгаспаргаза), раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 750 МЕ/мл;
• Винорелбин медак (МНН - винорелбин), концентрат для приготовления
раствора для инфузий 10 мг/мл;
• Урокиназа медак (МНН - урокиназа), лиофилизат для приготовления раствора
для инфузий 10000 ME, 50000 ME, lOOOOOME, 500000 ME;
• Иматиниб медак (МНН - иматиниб), капсулы 100 мг, 400 мг.
Перерыв в поставках не связан с проблемами качества, эффективности и
безопасности лекарственных препаратов.
По данным ООО «Тируфарм» ввоз указанных препаратов ожидается не ранее
августа 2020 года.



Министерство здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ



2279105

|— I













Российской Федерации

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. I, Москва. l09074

Телефон: (405) 698 45 38: (495) 698 IS 74

My 05‘. MW Ne

На N9

г

(“J/u -éZ(2‘/?€

т

0 временном приостановлении
ввоза лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании письма,

полученного от ООО «Тируфарм», являющегося официальным представителем
компании медак ГмбХ (Германия) на территории Российской Федерации, доводит до
сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области

здравоохранения информацию 0 временном приостановлении ввоза следующих
лекарственных препаратов:

Аспарагиназа медак (МНН — аспарагиназа), лиофилизат для приготовления
раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5000 ME, 10000 ME;

Онкаспар (MHH — пэгаспаргаза), раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 750 МЕ/мл;

Винорелбин медак (МНН — винорелбин), концентрат для приготовления
раствора для ннфузий 10 мг/мл;

Урокиназа медак (МНН — урокиназа), лиофилизат для приготовления раствора
для инфузий 10000 ME, 50000 MB, 100000МЕ, 500000 ME;

Иматиниб медак (МНН — иматиниб), капсулы 100 мг, 400 мг.

Перерыв в поставках не связан с проблемами качества, эффективности и

безопасности лекарственных препаратов.

По данным ООО «Тируфарм» ввоз указанных препаратов ожидается не ранее

августа 2020 г0да.