Информационное письмо № 02И-347/19 от 08.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-347/19 от 08.02.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Кировская фармацевтическая фабрика» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС UА.ФМ15.Д61960 от 16.07.2018 на лекарственный препарат «Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачкикартонные» серии 60618 производства ООО«Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, в связи свыявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.12.2018 №02И-2902/18.
Росздравнадзор предлагает АО «Кировская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлениеми изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-347/19 от 08.02.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-347/19 от 08.02.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2279129 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O ^.0 ^.4 jOY9 № На № - ЗЬ ’Ч'/ от О прекращении действия декларации о соответствии Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Кировская фармацевтическая фабрика» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС иА.ФМ15.Д61960 от 16.07.2018 на лекарственный препарат «Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 60618 производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.12.2018 №02И-2902/18. Росздравнадзор предлагает АО «Кировская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88 Д.В. Пархоменко
2279129 Министерство здравоохранения Российской федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ I" лекарственных средств j B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ‘ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Федеральной службы по надзору Славянская пл 4. стр. l, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 V, в сфере здравоохранения Ш N9 Ode/M " * Организации, осуществляющие На M от экспертизу качества г —1 лекарственных средств 0 прекращении действия Медицинские организации Декларации 0 COOTBCTCTBHH Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Кировская фармацевтическая фабрика» решении прекратить действие декларации о соответствии N9 POCC НА.ФМ15.Д61960 от 16.07.2018 на лекарственный препарат «Фенигицин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 60618 производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.12.2018 N9 02И-2902/18. Росздравнадзор предлагает АО «Кировская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.В. Пархоменко EA. Ламанова 8 (499) 578-01-88
