РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-189/19 от 22.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции


22.01.2019 № 01И-189/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата серии 181395, на упаковке которого указано:
«Navidoxine®» (Meclozine HCl 25 mg, Pyridoxine HCl 50 mg).

Сведения о данном лекарственном препарате отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств, который размещен в открытом доступе на официальном сайте Минздрава России и содержит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших процедуру государственной регистрации на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
<РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4. стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№

от

о необходимости изъятия
лекарственного препарата
«Navidoxine®»

ггтзю о
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Ф едеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», сообщает о необходимости
изъятия лекарственного препарата серии 181395, на упаковке которого указано:
«Navidoxine®» (M eclozine HCl 25 mg, Pyridoxine HCl 50 mg).
Сведения о данном лекарственном препарате отсутствуют в Государственном
реестре лекарственных средств, который размещ ен в открытом доступе на
официальном сайте М инздрава России и содержит информацию о лекарственных
препаратах для медицинского применения, прош едш их процедуру государственной
регистрации на территории Российской Федерации.
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести
проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах
которой информировать территориальный орган Роездравнадзора.
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Роездравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 2273100
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г ‚
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4. стр. l. Москва. 109074
Тслсфон: (495) 698 45 38; (495) 69R 15 74 территориальные органы

Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Аж, Q1, ‚сам N9



Ha N9 or
г т Организации, осуществляющие
экспертизу качества
О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата
<‘NaVid0Xine®» Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», сообщает о необходимости
изъятия лекарственного препарата серии 181395, на упаковке которого указано:
<> (Meclozine НС1 25 mg, Pyridoxine НС1 50 mg).

Сведения о данном лекарственном препарате отсутствуют в Государственном
реестре лекарственных средств, который размещен в открытом доступе на
официальном сайте Минздрава России и содержит информацию о лекарственных
препаратах для медицинского применения, прошедших процедуру государственной
регистрации на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести
проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах
которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-189/19 от 22.01.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Альбумин раствор для инфузий 10% фл. 100мл

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница