Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
<РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4. стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№

от

о необходимости изъятия
лекарственного препарата
«Navidoxine®»

ггтзю о
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Ф едеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», сообщает о необходимости
изъятия лекарственного препарата серии 181395, на упаковке которого указано:
«Navidoxine®» (M eclozine HCl 25 mg, Pyridoxine HCl 50 mg).
Сведения о данном лекарственном препарате отсутствуют в Государственном
реестре лекарственных средств, который размещ ен в открытом доступе на
официальном сайте М инздрава России и содержит информацию о лекарственных
препаратах для медицинского применения, прош едш их процедуру государственной
регистрации на территории Российской Федерации.
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести
проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах
которой информировать территориальный орган Роездравнадзора.
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Роездравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88



Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 2273100
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г ‚
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4. стр. l. Москва. 109074
Тслсфон: (495) 698 45 38; (495) 69R 15 74 территориальные органы

Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Аж, Q1, ‚сам N9



Ha N9 or
г т Организации, осуществляющие
экспертизу качества
О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата
<‘NaVid0Xine®» Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», сообщает о необходимости
изъятия лекарственного препарата серии 181395, на упаковке которого указано:
<> (Meclozine НС1 25 mg, Pyridoxine НС1 50 mg).

Сведения о данном лекарственном препарате отсутствуют в Государственном
реестре лекарственных средств, который размещен в открытом доступе на
официальном сайте Минздрава России и содержит информацию о лекарственных
препаратах для медицинского применения, прошедших процедуру государственной
регистрации на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести
проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах
которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88