РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-189/19 от 22.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-189/19 от 22.01.2019

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата серии 181395, на упаковке которого указано:
«Navidoxine®» (Meclozine HCl 25 mg, Pyridoxine HCl 50 mg).

Сведения о данном лекарственном препарате отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств, который размещен в открытом доступе на официальном сайте Минздрава России и содержит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших процедуру государственной регистрации на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ггтзю о ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Ф едеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества о необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата «Navidoxine®» М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата серии 181395, на упаковке которого указано:
«Navidoxine®» (M eclozine HCl 25 mg, Pyridoxine HCl 50 mg).
Сведения о данном лекарственном препарате отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств, который размещ ен в открытом доступе на официальном сайте М инздрава России и содержит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения, прош едш их процедуру государственной регистрации на территории Российской Федерации.
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения | ||
2273100
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Ah. О.К 9 №

На № от 18 | Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата «Navidoxine®» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата серии 181395, на упаковке которого указано:
«Navidoxine®» (Meclozine НС! 25 mg, Pyridoxine НС! 50 mg).

Сведения о данном лекарственном препарате отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств, который размещен в открытом доступе на официальном сайте Минздрава России и содержит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших процедуру государственной регистрации на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-189/19 от 22.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи