Информационное письмо № 01И-189/19 от 22.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-189/19 от 22.01.2019
О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата серии 181395, на упаковке которого указано;
«Navidoxine®» (Meclozine HCl 25 mg, Pyridoxine HCl 50 mg).
Сведения о данном лекарственном препарате отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств, который размещен в открытом доступе на официальном сайте Минздрава России и содержит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших процедуру государственной регистрации на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-189/19 от 22.01.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-189/19 от 22.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Н а№ от о необходимости изъятия лекарственного препарата «Navidoxine®» ггтзю о Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Ф едеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств М едицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата серии 181395, на упаковке которого указано: «Navidoxine®» (M eclozine HCl 25 mg, Pyridoxine HCl 50 mg). Сведения о данном лекарственном препарате отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств, который размещ ен в открытом доступе на официальном сайте М инздрава России и содержит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения, прош едш их процедуру государственной регистрации на территории Российской Федерации. Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Роездравнадзор. Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 2273100
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г ‚
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4. стр. l. Москва. 109074
Тслсфон: (495) 698 45 38; (495) 69R 15 74 территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Аж, Q1, ‚сам N9
Ha N9 or
г т Организации, осуществляющие
экспертизу качества
О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата
<‘NaVid0Xine®» Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», сообщает о необходимости
изъятия лекарственного препарата серии 181395, на упаковке которого указано:
<
