Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Сцшвяпская пл. 4. стр. l. Москва, 109074
Tc.1c¢0H:(_495)09S 45 38; (495) 698 15 74
/& см: a fig м
На N9 от
г —7
г
2279106
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
О необходимости изъятия лекарственных средств
ЛСКЗРСТВСННОГО препарата
МСДИЦИНСКИС opranmaunn
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости
изъятия лекарственного препарата «Аримидекс®» серий P6150, PF171, имеющего
маркировку первичной и вторичной упаковок, инструкцию по медицинскому
применению на русском и турецком языках (на вторичной упаковке торговое
наименование указано в редакции <
>).
По информации 000 «АстраЗенека Фармасьютикалз» серии PG150, PF 171
данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на
территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и
обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не
осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести
проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах
которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламаиова
8 (499) 578-01-88