Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗД РАВНАД ЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Ставяиская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

AjO/9

а ^ ы -S S S //^
от

На №

О необходимости изъятия
лекарственного препарата

2279106

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости
изъятия лекарственного препарата «Аримидекс®» серий PG150, PF171, имеющего
маркировку первичной и вторичной упаковок, инструкцию по медицинскому
применению на русском и турецком языках (на вторичной упаковке торговое
наименование указано в редакции «Arimidex®»).
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серии PG150, PF171
данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на
территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и
обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не
осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести
проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах
которой информировать территориальный орган Роездравнадзора.
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Роездравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова
8 (499) 578-01-88



Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Сцшвяпская пл. 4. стр. l. Москва, 109074
Tc.1c¢0H:(_495)09S 45 38; (495) 698 15 74

/& см: a fig м

На N9 от

г —7



г





2279106









Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в

сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие

экспертизу качества

О необходимости изъятия лекарственных средств

ЛСКЗРСТВСННОГО препарата
МСДИЦИНСКИС opranmaunn

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости
изъятия лекарственного препарата «Аримидекс®» серий P6150, PF171, имеющего
маркировку первичной и вторичной упаковок, инструкцию по медицинскому
применению на русском и турецком языках (на вторичной упаковке торговое
наименование указано в редакции <>).

По информации 000 «АстраЗенека Фармасьютикалз» серии PG150, PF 171
данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на
территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и
обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не
осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести
проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах
которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламаиова
8 (499) 578-01-88