Информационное письмо № 01И-368/19 от 12.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-368/19 от 12.02.2019
О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аримидекс®» серий PG150, PF171, имеющего маркировку первичной и вторичной упаковок, инструкцию по медицинскому применению на русском и турецком языках (на вторичной упаковке торговое наименование указано в редакции «Arimidex®»).
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серии PG150, PF171 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Роcздравнадзора.
Территориальным органам Роcздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Роcздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-368/19 от 12.02.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-368/19 от 12.02.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВНАД ЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Ставяиская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 AjO/9 а ^ ы -S S S //^ от На № О необходимости изъятия лекарственного препарата 2279106 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аримидекс®» серий PG150, PF171, имеющего маркировку первичной и вторичной упаковок, инструкцию по медицинскому применению на русском и турецком языках (на вторичной упаковке торговое наименование указано в редакции «Arimidex®»). По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серии PG150, PF171 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Сцшвяпская пл. 4. стр. l. Москва, 109074
Tc.1c¢0H:(_495)09S 45 38; (495) 698 15 74
/& см: a fig м
На N9 от
г —7
г
2279106
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
О необходимости изъятия лекарственных средств
ЛСКЗРСТВСННОГО препарата
МСДИЦИНСКИС opranmaunn
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости
изъятия лекарственного препарата «Аримидекс®» серий P6150, PF171, имеющего
маркировку первичной и вторичной упаковок, инструкцию по медицинскому
применению на русском и турецком языках (на вторичной упаковке торговое
наименование указано в редакции <
