РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-348/19 от 08.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-348/19 от 08.02.2019

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эритромицин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серий 10318, 20318, 30318, 50318, 60318, 80318 производства АО «АВВА РУС»,
Россия, в связи с несоответствием архивных образцов данных серий препарата установленным требованиям по показателю «Растворение».

Роcздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роcздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Роcздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роcздравнадзор.

2279124 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения OX.OA. A O i9 № OJUu - Организации, осуществляющие На N q от экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «Эритромицин» здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эритромицин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серий 10318, 20318, 30318, 50318, 60318, 80318 производства АО «АВВА РУС», Россия, в связи с несоответствием архивных образцов данных серий препарата установленным требованиям по показателю «Растворение».
Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88

На № or
2279124
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. о ль ды |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 > о надзо Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы п д PY B сфере здравоохранения
O8 Od 9 № Од - BY8B/1G9
Организации, осуществляющие экспертизу качества Г. | лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «Эритромицин» здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эритромицин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серий 10318, 20318, 30318, 50318, 60318, 80318 производства АО «АВВА РУС», Россия, в связи с несоответствием архивных образцов данных серий препарата установленным требованиям по показателю «Растворение».

Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-348/19 от 08.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи