2279124

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

OX.OA. A O i9 № OJUu На N q

от

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения
лекарственного средства
«Эритромицин»

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Эритромицин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной
оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные»
серий 10318, 20318, 30318, 50318, 60318, 80318 производства АО «АВВА РУС»,
Россия, в связи с несоответствием архивных образцов данных серий препарата
установленным требованиям по показателю «Растворение».
Роездравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий
лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Роездравнадзор.

Врио руководителя

Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88

Д.В. Пархоменко



. 2279124
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты Обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
СТВ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г— лекарственных Сред —|
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

ТСРРИТОРИЗЛЬНЫС органы
Славянская пл. 4. стр. |. Москва` IUQIJ74 ч по на 30
Телефон: (495) 698 45 38; (495') 698 IS 74 Федеральнои Сдужбы Д
В сфере здравоохранения

ШДОаОШ/У N9 (мы - 5414’ A?

На М, М Организации, осуществляющие

экспертизу качества
,— т лекарственных средств

МСДИЦИНСКИС организации

06 отзыве из обращения
лекарственного средства Органы управления

“Эритромицин” здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Эритромицин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной
оболочкой 250 мг 10 шт.‚ упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные»
серий 10318, 20318, 30318, 50318, 60318, 80318 производства АО «АВВА РУС»,
Россия, в связи с несоответствием архивных образцов данных серий препарата
установленным требованиям по показателю «Растворение».

Росздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий
лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88