РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-331/19 от 06.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-331/19 от 06.02.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2278975
Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я ( РО С ЗДРА В Н АД ЗО Р ) Руководителям организаций- Р У К О В О Д И ТЕЛ Ь производителей лекарственных Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 ^ .0 < К - ЗЛ У Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72 ' приложение к письму Р о с з д р а в н а д з о р а № <^/су*- 3 3 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны?
средств, Росздравпадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серия пр-ва лекарственных средств № 02И -40/17от ГБУЗ "Мглинская ЦРБ" Лизиноприл таблетки 10мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150116 10.01.2017 (Брянская область, Мглинский 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора район, г.Мглин, ул.Ленина, контурные (3), пачки картонные (Тамбовский филиал) Д.35) Х°02И-40/17от ГБУЗ "Клинцовская ЦРБ" Омепразол-Тева капсулы Тева Фарма, С.Л.У. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 03852 10.01.2017 (Брянская область, г.Клинцы, кишечнорастворимые 40мг 7шт., Росздравнадзора ул.Октябрьская, д.75) блистеры (4), пачки картонные (Тамбовский филиал) № 02И -40/17от ГБУЗ "Клинцовская ЦРБ" Пирацетам-Эском раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 201116 10.01.2017 (Брянская область, г.Клинцы, внутривенного и Росздравнадзора ул.Октябрьская, д.75) внутримышечного введения (Тамбовский филиал) 200мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные № 02И -40/17от ГБУЗ "Комаричская ЦРБ" Новокаин раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 321016 10.01.2017 (Брянская область, 5мг/мл 200мл, бутылки для Росздравнадзора пгт.Комаричи, ул.Осипенко, крови, трансфузионных и (Тамбовский филиал) Д-69) инфузионных препаратов (1), пачки картонные Хо02И-40/17от ГБУЗ "Комаричская ЦРБ" Новокаин раствор для инъекций ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40116 10.01.2017 (Брянская область, 5мг/мл 5мл, ампула из Росздравнадзора пгт.Комаричи, ул.Осипенко, нейтрального стекла (10), (Тамбовский филиал) д-69) коробка из картона Хо02И-40/17от ГБУЗ "Комаричская ЦРБ" Калия хлорид концентрат для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320715 10.01.2017 (Брянская область, приготовления раствора для Росздравнадзора пгт.Комаричи, ул.Осипенко, инфузий 40мг/мл 10мл, ампулы (Тамбовский филиал) д.69) (10), пачки картонные Х9 02И-40/17 от ООО "Республиканский Валериана таблетки покрытые РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1300616 10.01.2017 Аптечный Склад" (Республика пленочной оболочкой 200мг "Белмедпрепараты" Беларусь Росздравнадзора Хакасия, г.Абакан, 10шт., упаковки ячейковые (Тамбовский филиал) ул.Советская, д.169, пом.59Н) контурные (5), пачки картонные № 02И -40/17от ГБУЗ РХ "Усть-Абаканская Магния сульфат раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 401216 10.01.2017 районная больница" внутривенного введения Росздравнадзора (Республика Хакасия, Усть- 250мг/мл 10мл, ампулы (10), (Тамбовский филиал) Абаканский район, пгт.Усть- коробка из картона Абакан, ул.Дзержинского, д.7) № 02И -40/17от ООО "Нобельфарма-Сибирь" Делагил таблетки 250мг 10шт., Алкалоида Кемикал Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" AVH0222/A 10.01.2017 (Республика Хакасия, г.Абакан, блистеры (3), пачки картонные Компани Лтд Росздравнадзора ул.Ивана Ярыгина, д.26, (Тамбовский филиал) ПОМ.61Н) № 02И -40/17от ООО "Нобельфарма-Сибирь" Ранитидин таблетки покрытые ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАСХМП" 20317 10.01.2017 (Республика Хакасия, г.Абакан, оболочкой 150мг 10шт., ХФЗ" Росздравнадзора ул.Ивана Ярыгина, д.26, упаковки ячейковые контурные (Тамбовский филиал) ПОМ.61Н) (2), пачки картонные № 02И-40/17от ИП Васькова Любовь Валериана таблетки покрытые РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1700916 10.01.2017 Васильевна(Республика пленочной оболочкой 200мг "Белмедпрепараты" Беларусь Росздравнадзора Хакасия, Ширинский район, 10шт., упаковки ячейковые (Тамбовский филиал) пгт.Шира, ул.Курортная, Д.52В) контурные (5), пачки картонные № 02И -40/17от ИП Васькова Любовь Циннаризин таблетки 25мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140516 10.01.2017 Васильевна (Республика 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Хакасия, Ширинский район, контурные (1), пачки картонные (Тамбовский филиал) пгт.Шира, ул.Курортная, д.52В) № 02И-40/17от ООО "Центр Матери и Ребенка Фамотидин-АКОС таблетки ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10217 10.01.2017 Инвапром" (Тамбовская покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора область, г.Тамбов, ул.Чичерина/ 20мг 10шт., упаковки ячейковые (Тамбовский филиал) Северо-Западная, д.9/2, пом.64) контурные (2), пачки картонные Х2 02И-40/17ОТ ООО "Центр Матери и Ребенка Ибупрофен таблетки покрытые ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210317 10.01.2017 Инвапром" (Тамбовская оболочкой 200мг 10шт., Росздравнадзора область, г.Тамбов, ул.Чичерина/ упаковки ячейковые контурные (Тамбовский филиал) Северо-Западная, д.9/2, пом.64) (2), пачки картонные № 02И-40/17 от ГБУ РО "Скопинская ЦРБ" Галидор® таблетки 100мг 50шт., ОАО Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" M40N0816 10.01.2017 (Рязанская область, г.Скопин, флаконы темного стекла (1), "Фармацевтический Росздравнадзора мкр.Автозаводской, д.5) пачки картонные завод ЭГИС" (Тамбовский филиал) № 02И-40/17 от ООО "Новомичуринская аптека Ранитидин таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370617 10.01.2017 №168" (Рязанская область, пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора г.Новомичуринск, 10шт., упаковки ячейковые (Тамбовский филиал) ул.Комсомольская, д.2) контурные (2), пачки картонные № 02И-40/17от ГБУ "Областная клиническая Г алоперидол-Рихтер таблетки ОАО "Гедеон Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Т6А178А 10.01.2017 психиатрическая больница 1,5мг 25шт., блистеры (2), пачка Рихтер" Росздравнадзора им.Н.Н.Баженова" (Рязанская картонная (Тамбовский филиал) область, г.Рязань, ул.Баженова, Д.24, лит. А) № 02И-40/17 от ГБУ "Областная клиническая Ацекардол таблетки покрытые ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480317 10.01.2017 психиатрическая больница кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора им.Н.Н.Баженова" (Рязанская 50мг 10шт., упаковки ячейковые (Тамбовский филиал) область, г.Рязань, ул.Баженова, контурные (3), пачки картонные д.24, лит. А) № 02И -40/17от ООО "Новомичуринская аптека Омепразол капсулы 20мг 10шт., ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330417 10.01.2017 №168" (Рязанская область, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Новомичуринск, (3), пачки картонные (Тамбовский филиал) ул.Комсомольская, д.2) № 02И-40/17 от ООО "Новомичуринская аптека Лоперамид-Акри капсулы 2мг Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1200917 10.01.2017 №168" (Рязанская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Новомичуринск, контурные (1), пачки картонные (Тамбовский филиал) ул.Комсомольская, д.2) № 02И-40/17 от ООО "Новомичуринская аптека Викасол таблетки 15мг Юшт., ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40416 10.01.2017 №168" (Рязанская область, упаковки ячейковые контурные ХФЗ" Росздравнадзора г.Новомичуринск, (3), пачки картонные (Тамбовский филиал) ул.Комсомольская, д.2) № 02И -40/17от ООО "Новомичуринская аптека Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 7210917 10.01.2017 №168" (Рязанская область, 250мг Юшт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора г.Новомичуринск, ячейковые контурные (Тамбовский филиал) ул.Комсомольская, д.2)

Министерство здравоохранения | | Ш ||
2278975
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР - ana Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O6.04 AG Ofu- 331 / 1 '
си - 33 19 Руководителям организаций- На № о импортеров лекарственных средств
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л.в 1 экз.

.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-331/19 от 06.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи