Информационное письмо № 01И-1709/20 от 04.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1709/20 от 04.09.2020
Решение о переводе лекарственного средства «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Решение о переводе лекарственного средства «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 04 сентября 2020 года лекарственного средства «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1709/20 от 04.09.2020
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1709/20 от 04.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 239 4 1 2 1 Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 !5 74 С ‘г . а . На № No С У ( У - / c t o от Решение о переводе лекарственного средства «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 04 сентября 2020 года лекарственного средства «БИСОПРОЛОЛПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАН\ФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Роездравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Роездравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. с.А. Тарасова 8(499)578-01-27
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ C9. 62. 660090 На г % Министерство здравоохранения Российской Федерации “III” II" ||||l| 2394121 г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) руководитвль Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. I. Москва` 109074 лекарственных Средств Телефон: (495) 698 45 3K; (495) 698 IS 74 м О—{ц — 44709 „ад ОТ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в N9 сфере здравоохранения _l Решение о переводе лекарственного средства «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества МСДИЦИНСКИС организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 04 сентября 2020 года лекарственного средства «БИСОПРОЛОЛ- ПРАНА, таблетки, покрытые пленочн'бй оболочкой 5 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N2 5539, лекарственное средство «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» произвоцства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. / ‚ W fox/CE / /” [А (/ А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
