Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-324/19 от 06.02.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-324/19 от 06.02.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ 2278981 Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1_. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 С6.Сг^.1С^«^ На N° № O '/и - от О прекращении поставок лекарственного препарата Видекс*^ (МНН: диданозин) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо компании Бристол-Майерс Сквибб о прекращении поставок в Российскую Федерацию лекарственного препарата Видекс® (диданозин). Приложение: на 1 л. в 1 экз. Bristol-Myers Squibb 14-08422 /omlynnoi Val, l>ld, 9 ]ОГ)094 M(iN«4>w, Kussia TH. +7(495) 755-92 97, i-ax +7(495) 755-92-02 MCX.NS 1641 В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения 29 января 2019 Сообщение для специалистов здравоохранения относительно прекращения продаж и распространения препарата Видекс'(диданоэин) капсулы и порошок для приема внутрь Уважаемые специалисты здравоохранения! Компания Бристол-Майерс Сквибб информирует вас о прекращении продаж а Российской Федерации препарата Видекс* (дидакоэин): капсулы кишечнорастворимые для приема внутрь с 2019 года. Это добровольное решение компании и не является результатом каких-либо проблем с качеством, безопасностью или эффективностью препарата. Использование препарата Видекс* (диданозин) значимо снизилось на протяжении времени и препарат более не рассматривается в качестве первой или второй линии лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей в международных клинических рекомендациях в виду появления других эффективных и хорошо переносимых препаратов. Кроме того, в марте 2014 ВОЗ рекомендовала постепенно вывести из рекомендаций применение диданозина а качестве второй линии у взрослых пациентов и детей, рекомендуя перевод пациентов на более оптимальные режимы так быстро как это в о з м о ж н о В настоящий момент в Российских клинических рекомендациях применение препарата Видекс* (диданозин) не рекомендовано а схемах предпочтительной или альтернативной терапии и возможно только в случае, если альтернативная терапия невозможна. В Российской Федерации последняя поставка препарата Видекс* состоялась в 2018 году. Если у вас есть пациенты, получающие Видекс* капсулы для приема внутрь скорректируйте лечение в соответсвии с существующими клиническими рекомендациями заранее^. Показания Видекс: Лечение ВИЧ-1 инфекции (в комбинации с другими антиретровирусными препаратами). По всем вопросам, касающимся препарата видекс* (диданозин) или при необходимости получения дополнительной информации по прекращению продаж указанного препарата обращайтесь в Службу Медицинской информации компании Бристол-Майерс Сквибб: http://www,globalbm5medinfo.com https://www.bmsmedinfo.eu/ru/public/emirf,aspx Телефон: * 8 800 2S0 12 12 (эвонк^^Мк^ос^и бесплатно) С уважением, Медицинский днре Чебыкина И.С. " Panel on Antiretroviral Therapy and Medical iManagemeni of HIV-Infected Children. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection. Available at http;//aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/pediatricguldelines.pdf. Accessed on Oct 2016. ^ http://www,eacsociety.org/files/guidelincs_8.l-english.pdf. Version 8.1 2016 ^ Panel on Antiretroviral Tberapy and Medical Management of HIV-Infected Children, Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection, Available at http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/Dediatricguidelines.Ddf. Accessed on O ct 2016. WHO 2014 Supplem ent to the 2013 consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing hiv infection recommendations for a public health approach * Национальные рекомендации по диспансерному наблюдению и лечению больных * Клинический протокол. Эпидемиология и инфекционные болезни, актуаль <ые Мами Отдо/1 делопроизводстве и архива Вх. № 3 1 ННВ /ОШ
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2278981 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА IIO НАДЗОРУ г I B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 06.0 ’ N9 QZL/ -- jaw ’47 Ha N9 OT г О прекращении поставок —‘ лекарственного препарата Видекс® (МНН: диданозин) Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения ДОВОДИТ до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов B области здравоохранения письмо компании Бристол-Майерс Сквибб о прекращении поставок в Российскую Федерацию лекарственного препарата Видекс® (диданозин). Приложение: на 1 л. в 1 экз. L М.А. Мурашко