Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2278986

Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ
В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я
( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
РУ К О В О Д И ТЕЛ Ь

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

O f7.
Н а№

^

No

С > '/с / '

ог

О временном перерыве в поставках
лекарственного препарата
Сермион® (МНН - ницерголин)

1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения
субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области
здравоохранения письмо ООО «Пфайзер» о временном перерыве в поставках
лекарственного препарата Сермион® (ницерголин), лиофилизат для приготовления
раствора для инъекций, 4 мг.

Приложение: на 2 л. в I экз.

ООО «Пфайзер»
123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
БЦ «Башня на Набережной» (Блок С)
Тел.: +7 495 287-5000, факс: +7 495 287-53-00

Тема: Информация о временном приостановлении поставок препарата Сермион
(МНН: Ннцсрголин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций^
4мг.
Уважаемые специалисты здравоохранения!

ООО Пфайзер свидетельствует свое почтение и настоящим информирует о
временном перерыве в поставке на территорию Российской Федерации
лекарственного препарата Сермион (Ницерголин) лиофилизат для приготовления
раствора для инъекций, 4 мг, огносящегося в группе альфа-адреноблокаторов и
предназначенного для лечения умеренных когнитивных нарушений у пожилых
людей е сосудистой патологией, в том числе при деменции.
Временные перерывы в поставках препарата Сермион (Ницерголин)
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг. связаны с бизнеспричинами и пересмотром внутренних организационных процессов на
производственной площадке (Актавис Италия С.п.А., Италия), и не связано с
вопросами безопасности и эффективности его применения.
Возобновление поставок лекарственного препарата Сермион (Ницерголин),
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг на герриторию
Российской Федерации ожидается ориентировочно в мае 2019 г.
Информация о лекарственном препарате:
Наименование: Сермион
МНН: Ницерголин
Дозировка: 4 мг
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Номер регистрационного удостоверения: П N011253/02
Дата регистрации: 26.08.2010
В настоящее время серии упаковок препарата Сермион
(Ницерголин),
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг, выпущенные ранее,
продолжают находиться в обращении на рынке. Также, на рынке присутствуют
серии препарата Сермион в других лекарственных формах (таб. 5, 10, 30 мг) и
альтернативные лекарственные препараты со сходным действующим веществом под
другими торговыми названиями у разных фармацевтических производителей, с
такими же показаниями для применения. На основании вышеизложенных фактов,
мы не ожидаем сложностей с выбором и обеспечением нужным лекарственным
препаратом пациентов для лечения когнитивных нарушений, а также проблемы по
безопасности, связанной с риском отказа от лечения.
При необходимости, компания рекомендует врачам воспользоваться выбором
альтернативных препаратов, находящихся на рынке и предназначенных для лечения
когнитивных нарушений у пожилых людей с сосудистой патологией.

При возникновении у Вас вопросов по информации, изложенной
в данном письме, просим направлять их в ООО Пфайзер по адресу:
Российская Федерация, г.Москва, 123112.
Пресненская наб. 10, ЫI,
«Башня на набережной»,
Блок С. ООО «Пфайзер»
Тел: 495 287 50 00.
Напоминаем также о необходимости сообщать о подозреваемых
нежелательных реакциях в уполномоченный орган Российской Федерации.

С Уважением.

Руководитель отдела по
фармаконадзору, УЛФ 1:ЛЭ
+7 985 222 61 45

Т.В. Прохорова

So. 0 {



Министерство здравоохранения

Российской Федерации 2278986
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г—
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 1
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
руководитвль лекарственных СРЕДСТВ

Славянская пл. 4. стр. l, Москва. "19074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 608 IS 74

Ш@% .2019 N9 сущ — 59455 £7

Ha N9 от
O временном перерыве в поставках

лекарственного препарата
Сермион” (МНН — ницерголин)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения
субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области
здравоохранения письмо ООО «Пфайзер» о временном перерыве в поставках
лекарственного препарата Сермион® (ницерголин), лиофилизат для приготовления
раствора для инъекций, 4 мг.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко