РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-321/19 от 06.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О прекращении обращения серии лекарственного средства


06.02.2019 № 01И-321/19

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Магния сульфат, субстанция порошок» серии 118092014 производства АО «Химический завод им. Я.Я. Карпова»
(Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации
по показателю «Количественное определение»; владелец партии лекарственного средства: ООО «НЕО-ФАРМ» аптека № 90 (г. Москва, ул. Космонавта Волкова, д. 25/2),

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2278985

Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ
В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я
(Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р)
РУ К О В О Д И Т Е Л Ь
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

О У и - S ^ i'f / / /
Н а№

от

О прекращении обращения
серии лекарственного средства

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Медицинские организации

1

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственного средства «Магния сульфат, субстанцияпорошок» серии 118092014 производства АО «Химический завод им. Я.Я. Карпова»
(Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии
вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации
по показателю «Количественное определение»; владелец партии лекарственного
средства: ООО «НЕО-ФАРМ» аптека № 90 (г. Москва, ул. Космонавта Волкова,
д. 25/2),
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской
области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в
установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической
субстанции.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
84995780127

На N9 OT



















Министерство здравоохранения 2278985
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г Субъекты обращения —‘
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ пека ственных с e OTB
(РОСЗДРАВНАДЗОР) р р д

руково итвль
д Территориальные органы

Славянская пл. 4‘ стр. |, Москва, |09074 Федеральной службы по надзору

Телефон: (495} 698 45 38; (495) 698 15 74

WKQM U/w- j.,(/ {.7 в сфере здравоохранения

МбДИЦИНСКИС организации

гО прекращении обращения j

серии лекарственного средства Органы управления

здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственного средства «Магния сульфат, субстанция-
порошок» серии 118092014 производства АО «Химический завод им. Л.Я. Карпова»
(Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией
ФГБУ «ИТУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии
вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации
по показателю «Количественное определение»; владелец партии лекарственного
средства: OOO «НЕО—ФАРМ» аптека N9 90 (г. Москва, ул. Космонавта Волкова,
д. 25/2).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской
области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в
установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической
субстанции.

Lu М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-321/19 от 06.02.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Нефопам р-р д/ инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №2 шприц-тюбик (аналог Акупан)

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница