Информационное письмо № 01И-315/19 от 05.02.2019

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-315/19 от 05.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О прекращении производства лекарственного препарата Прегнил® (гонадотропин хорионический)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «МСД Фармасьютикалс» о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата «Прегнил® (гонадотропин хорионический), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 ME, 5000 МЕ».

Уведомление о прекращении производства, дистрибуции и поставок препарата Прегнил (гонадотропин хорионический) Исх. № RA -014 от 18.01.2019 MSD Pharmaceuticals ул. Тимура Фрунзе, д. 11, стр. 1 г. Москва, Россия, 119021

Уважаемый работник сферы здравоохранения! Настоящим сообщаем Вам, что компания Merck Sharp&Dohme (MSD) прекращает производство, дистрибуцию и поставки препарата Прегнил® (гонадотропин хорионический, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения).

Компания MSD понимает, что подобное решение может вызвать проблемы у пациентов, мы тщательно оцениваем влияние любого решения о прекращении производства продукта. Решение компании о прекращении производства препарата Прегнил® основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний. Решение о прекращении выпуска препарата Прегнил® не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности.

Просим отметить отсутствие влияния на качество или безопасность препарата Прегнил®, доступного на рынке в настоящее время и применяемого пациентами. Несмотря на прекращение производства препарата Прегнил®, до исчерпания его остатков на складе препарат Прегнил® будет поставляться на рынок. Рекомендуем Вам обсудить и/или начать перевод своих пациентов на соответствующую альтернативную терапию как можно скорее. Это может быть;

1. Хориогонадотропин альфа 2. Гонадотропин хорионический Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые это может причинить Вам и Вашим пациентам.

Пожалуйста, обратитесь в ООО «МСД Фармасьютикалс» (119021, Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 11, стр. 1, тел. +7(495) 916-71-00) при наличии вопросов.

Медицинский директор Лукьянова Е.М.

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-315/19 от 05.02.2019

Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться