Информационное письмо № 01И-315/19 от 05.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-315/19 от 05.02.2019
О прекращении производства лекарственного препарата Прегнил® (гонадотропин хорионический)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «МСД Фармасьютикалс» о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата «Прегнил® (гонадотропин хорионический), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 ME, 5000 МЕ».
Уведомление о прекращении производства, дистрибуции и поставок препарата Прегнил (гонадотропин хорионический) Исх. № RA -014 от 18.01.2019 MSD Pharmaceuticals ул. Тимура Фрунзе, д. 11, стр. 1 г. Москва, Россия, 119021
Уважаемый работник сферы здравоохранения! Настоящим сообщаем Вам, что компания Merck Sharp&Dohme (MSD) прекращает производство, дистрибуцию и поставки препарата Прегнил® (гонадотропин хорионический, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения).
Компания MSD понимает, что подобное решение может вызвать проблемы у пациентов, мы тщательно оцениваем влияние любого решения о прекращении производства продукта. Решение компании о прекращении производства препарата Прегнил® основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний. Решение о прекращении выпуска препарата Прегнил® не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности.
Просим отметить отсутствие влияния на качество или безопасность препарата Прегнил®, доступного на рынке в настоящее время и применяемого пациентами. Несмотря на прекращение производства препарата Прегнил®, до исчерпания его остатков на складе препарат Прегнил® будет поставляться на рынок. Рекомендуем Вам обсудить и/или начать перевод своих пациентов на соответствующую альтернативную терапию как можно скорее. Это может быть;
1. Хориогонадотропин альфа 2. Гонадотропин хорионический Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые это может причинить Вам и Вашим пациентам.
Пожалуйста, обратитесь в ООО «МСД Фармасьютикалс» (119021, Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 11, стр. 1, тел. +7(495) 916-71-00) при наличии вопросов.
Медицинский директор Лукьянова Е.М.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-315/19 от 05.02.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Актуальная практике применения статьи 54.1 Налогового кодекса. УФНС России по МО 29 июня 2022 в 11.00 приглашает принять участие в онлайн-конференции по теме: «Судебная практика рассмотрения налоговых споров в Московской области»
Подробнее
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-315/19 от 05.02.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ 2278950 Субъекты обращения лекарственных средств Ставянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 03.0rl.rW-/.‘^№ С>'/с./~.3<б На№ от о прекращении производства лекарственного шепарата Прегнил® (гонадотропин хорионический) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «МСД Фармасьютикалс» о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата «Прегнил® (гонадотропин хорионический), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 ME, 5000 МЕ». Приложение: на 1 л. в 1 экз. М.А. Мурашко ООО «м ед Фармасъютмкалс» ул. Шабопсеса, д. Ю, ксфп. 2 1 Ш 9 Москва Россия Тел.: +7(496)9167100 Факс: +7(495)9167094 msd-HiiTi ^ M S D Уведомление о прекращении производства, дистрибуции и поставок препарата Прегнил*^ (гонадотропин хорионический) Исх. № RA -014 от 18.01.2019 MSD Pharmaceuticals ул. Тимура Фрунзе, д. 11, стр. 1 г. Москва, Россия, 119021 Уважаемый работник сферы здравоохранения! Настоящим сообщаем Вам, что компания Merck Sharp&Dohme (MSD) прекращает производство, дистрибуцию и поставки препарата Прегнил® (гонадотропин хорионический, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения). Компания MSD понимает, что подобное решение может вызвать проблемы у пациентов, мы тщательно оцениваем влияние любого решения о прекращении производства продукта, Решение компании о прекращении производства препарата Прегнил® основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний. Решение о прекращении выпуска препарата Прегнил® не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности. Просим отметить отсутствие влияния на качество или безопасность препарата Прегнил®, доступного на рынке в настоящее время и применяемого пациентами. Несмотря на прекращение производства препарата Прегнил®, до исчерпания его остатков на складе препарат Прегнил® будет поставляться на рынок. Рекомендуем Вам обсудить и/или начать перевод своих пациентов на соответствующую альтернативную терапию как можно скорее. Это может быть: 1. Хориогонадотропин альфа 2. Гонадотропин хорионический Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые это может причинить Вам и Вашим пациентам. Пожалуйста, обратитесь в ООО «МСД Фармасьютикалс» (119021, Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 11, стр. 1, тел. +7(495) 916-71-00) при наличии во^1рр90в. Медицинский директор Луёь1нова Е.М.
Министерство здравоохранения 2278950 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г ‘ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных СРЕДСТВ Славянская пл. 4` стр. I, Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 0,5. си Шт Ne от, - див / ‚47 На N9 OT 0 прекращении производства лекарственного п епарата Прегнил (гонадотропин хорионический) Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств И специалистов в области здравоохранения письмо OOO «МСД Фармасьютикалс» о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата <‹Прегнил® (гонадотропин хорионический), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 NE, 5000 МЕ». Приложение: на 1 л. в 1 экз. l ' М.А. Мурашко
