Информационное письмо № 01И-305/19 от 01.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-305/19 от 01.02.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь) процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 ME, флаконы (1), пачки картонные» серии 011115 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Вода».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.12.2018 №01И-3087/18.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту: ООО «Омела»).
Росздравнадзор предлагает ООО «Омела» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-305/19 от 01.02.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-305/19 от 01.02.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ha.Nb от 2276981 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь) процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 ME, флаконы (1), пачки картонные» серии 011115 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Вода». О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.12.2018 №01И-3087/18. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту: ООО «Омела»). Росздравнадзор предлагает ООО «Омела» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
llllflllllllll Министерство здравоохранения Российской Федерации 2276981 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— ' B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. l. Москва. |09074 Телефон: (425) 698 45 38: (495) 698 IS 74 территориальные органы (75 (а? N9 И // 127/7jZ/j Федеральной службы по надзору на N9 _ m B сфере здравоохранения г —l Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь) процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 ME, флаконы (1), пачки картонные» серии 011115 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Вода». О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.12.2018 N901H-3087/18. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту: ООО «Омела»). Росздравнадзор предлагает ООО «Омела» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. é М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-0!-85
