2277106 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (4 9 ^ 6 9 8 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору S / - (Р А М У п. в сфере здравоохранения
Н а№ от Медицинские организации О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок» серии 581016 производства ООО «Полисинтез» (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Описание» (белый кристаллический порошок со светло- коричневыми вкраплениями), «Цветность раствора», «Термическая устойчивость.
Б»; владелец партии лекарственного средства: АО «УльяновскФармация» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Пушкарева, д. 48).
Территориальному органу Росздравнадзора по Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

М .А. Мурашко

С.А. Тарасова 84995780127

wn
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ъекты обра В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Суб бр РЕНИ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 к Телефон: wy, 45 38: (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору Bl Ol BYY у. ON. LY № tC - -IGS/LG9 в сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации
Го прекращении обращения |

серии лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок» серии 581016 производства ООО «Полисинтез» (Россия), в CBA3H с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Описание» (белый кристаллический порошок со светло- коричневыми вкраплениями), «Цветность раствора», «Термическая устойчивость.
Б»; владелец партии лекарственного средства: АО «УльяновскФармация» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Пушкарева. д. 48).

Территориальному органу Росздравнадзора по Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

fo
M.A. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127