Информационное письмо № 01И-298/19 от 31.01.2019

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-298/19 от 31.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О прекращении обращения серии лекарственного средства


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок» серии 581016 производства ООО «Полисинтез» (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Описание» (белый кристаллический порошок со светло коричневыми вкраплениями), «Цветность раствора», «Термическая устойчивость. Б»; владелец партии лекарственного средства: АО «УльяновскФармация» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Пушкарева, д. 48).

Территориальному органу Росздравнадзора по Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-298/19 от 31.01.2019

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

 
 

Коронавирус: вакцинация и беременность. Как вирус влияет на женщину и на плод? В какой триместр наиболее опасен? Как защититься? Гость "Медицинского лектория" - доктор медицинских наук, профессор, академик Национальной Академии Наук Республики Казахстан, руководитель Международного центра клинической репродуктологии "PERSONA" Вячеслав Нотанович Локшин.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-298/19 от 31.01.2019

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации