РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-294/19 от 31.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств


31.01.2019 № 01И-294/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ПРОТЕК-СВМ», являющимся держателем регистрационного удостоверения, решении приостановить реализацию лекарственного препарата
«Цефтриаксон-ЛЕКСВМ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 0591017 производства ООО «ФармКонцепт», Россия, в связи развитием нежелательной реакции при его медицинском применении.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведённой работе информировать Росздравнадзор

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 7^

j / - Р /- J p

/y

Н а№


от

2277101

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

О приостановлении реализации
лекарственного препарата

М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «ПРОТЕК-СВМ », являющимся держателем регистрационного
удостоверения, решении приостановить реализацию лекарственного препарата
«Цефтриаксон-ЛЕКСВМ, порошок для приготовления раствора для внутривенного
и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 0591017
производства ООО «ФармКонцепт», Россия, в связи развитием нежелательной
реакции при его медицинском применении.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора,
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

М .А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения 2 2 7 7 1 О 1
Российской Федерации







ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ l— ‘7
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4. стр. l. Москва, |09074
Телефон: 4975) гр 45 38: (495) 698 1195)? Территориальные органы
27/- 1 N9 {7/// ' Ky Федеральной службы по надзору
На N9 от в сфере здравоохранения
[— j Организации, осуществляющие

экспертизу качества
лекарственных средств

0 приостановлении реализации

лекарственного препарата Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «ПРОТЕК-СВМ», являющимся держателем регистрационного
удостоверения, решении приостановить реализацию лекарственного препарата
«Цефтриаксон-ЛЕКСВМ, порошок для приготовления раствора для внутривенного
и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 0591017
производства ООО «ФармКонцепт», Россия, в связи развитием нежелательной
реакции при его медицинском применении.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный

орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за

выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01 -85

Скачать документ: Письмо 01И-294/19 от 31.01.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Нефопам р-р д/ инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №2 шприц-тюбик (аналог Акупан)

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница