Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2277108

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (49^) 698 15 74

J /-

-

На No

от

/

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 370316 производства
ОАО «Синтез», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям
нормативной документации по показателям: «Описание», «Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 28.11.2018 №01И-2835/18.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из
обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О г^роведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

Телефон: (495) 608 45 38; (495) 698 IS 74»
27/. a, 5 N9 my —‹ дай/Ж?

N9—

На

г







ШИН HIM \\\\

2277108







Министерство здравоохранения
Российской Федерации

г

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. l, Москва. 109074

территориальные органы
Федеральной службы ПО надзору

в сфере здравоохранения
ОТ

т

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

06 отзыве из обращения

лекарственного препарата Медицинские ОРГаНИЗЗЦИИ

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт.‚
упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 370316 производства
ОАО «Синтез», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям
нормативной документации по показателям: «Описание», «Упаковка».

O приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом
Росздравнадзора от 28.1 1.2018 М01И-2835/18.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из
обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе

информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-0 I -85