Информационное письмо № 01И-214/19 от 25.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-214/19 от 25.01.2019
Об отзыве сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Амброксола гидрохлорид»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что по результатам инспектирования производственной площадки «Корее (Индия) Лимитед» (Индия) Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 20.12.2018 об отзыве сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Амброксола гидрохлорид», выпускаемую указанным производителем.
Росздравнадзор предписывает производителям лекарственных средств и организациям-импортерам лекарственных средств в срок до 01.02.2019 предоставить информацию о принятых решениях в отношении указанного лекарственного средства.
Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-214/19 от 25.01.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-214/19 от 25.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2276867 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организациипроизводителей лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 2 5 ЯНВ 2019 На № № /А Ъ от Об отзыве сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Амброксола гидрохлорид» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что по результатам инспектирования производственной площадки «Корее (Индия) Лимитед» (Индия) Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 20.12.2018 об отзыве сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Амброксола гидрохлорид», выпускаемую указанным производителем. Роездравнадзор предписывает производителям лекарственных средств и организациям-импортерам лекарственных средств в срок до 01.02.2019 предоставить информацию о принятых решениях в отношении указанного лекарственного средства. Информацию следует направить в Роездравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе. С.А.Тарасова (499 ) 578-01-27
WWII M b 2276867 ииистерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ j (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл 4‚ стр. l, Москва. 109074 средств Телефон: (4951698 45 38; (495) 698 IS 74 25 янв 2019 N9 g’fuL—ZJ'J/JS Н а N9 от 1— Т 06 отзыве сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Амброксола гидрохлорид» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что по результатам инспектирования производственной площадки «Корес (Индия) Лимитед» (Индия) Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 20.12.2018 об отзыве сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Амброксола гидрохлориц», выпускаемую указанным производителем. Росздравнадзор предписывает производителям лекарственных средств и организациям-импортерам лекарственных средств в срок до 01.02.2019 предоставить информацию о принятых решениях в отношении указанного лекарственного средства. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе. М.А.Мурашко С.А.Тарасова (499) 578-0l-27
