Информационное письмо № 01И-214/19 от 25.01.2019

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-214/19 от 25.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Амброксола гидрохлорид»


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что по результатам инспектирования производственной площадки «Корее (Индия) Лимитед» (Индия) Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 20.12.2018 об отзыве сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Амброксола гидрохлорид», выпускаемую указанным производителем.

Росздравнадзор предписывает производителям лекарственных средств и организациям-импортерам лекарственных средств в срок до 01.02.2019 предоставить информацию о принятых решениях в отношении указанного лекарственного средства.

Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-214/19 от 25.01.2019

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

 
 

Коронавирус: вакцинация и беременность. Как вирус влияет на женщину и на плод? В какой триместр наиболее опасен? Как защититься? Гость "Медицинского лектория" - доктор медицинских наук, профессор, академик Национальной Академии Наук Республики Казахстан, руководитель Международного центра клинической репродуктологии "PERSONA" Вячеслав Нотанович Локшин.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-214/19 от 25.01.2019

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации