Информационное письмо № 02И-268/19 от 29.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-268/19 от 29.01.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию;
- «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 50116, 70116, 80116, 350316, 360316, 430316, 450316, 610516, 620516, 640516, 650516, 660516, 670516, 1050716, 1260816, 1270816, 1280816, 1290816;
- «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10116, 20116, 30116, 40116, 110216, 120216, 130216, 140216, 150216, 160216, 170216, 180216, 190216, 200216, 210216, 230216, 240216, 250216, 260216, 270216, 280216, 290216, 300216, 310216, 320216, 390316, 480416, 490416, 500416, 510416, 520416, 530416, 540416, 560516, 570516, 590516, 600516, 680516, 690516, 700516, 710516, 730516, 750616, 760616, 770616, 780616, 790616, 800616, 810616, 820616, 830616, 840616, 850616, 870616, 880616, 900716, 910716, 920716, 930716, 940716, 950716, 960716, 970716, 980716, 990716, 1000716, 1010716, 1020716, 1040716, 1060716, 1070716, 1080816, 1090816, 1100816, 1110816,1120816, 1130816, 1140816, 1160816, 1170816, 1180816, 1190816, 1200816, 1210816, 1220816, 1230816, 1240816, 1250816, 1300816, 1310816, 1320816, 1330816;
- «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 380316.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-268/19 от 29.01.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-268/19 от 29.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 2Z76942 Г ' Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 29 На № янв 2019 № о г и - г е я/^/,9 от Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию: - «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 50116, 70116, 80116, 350316, 360316, 430316, 450316, 610516, 620516, 640516, 650516, 660516, 670516, 1050716, 1260816, 1270816, 1280816, 1290816; - «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10116, 20116, 30116, 40116, 110216, 120216, 130216, 140216, 150216, 160216, 170216, 180216, 190216, 200216, 210216, 230216, 240216, 250216, 260216, 270216, 280216, 290216, 300216, 310216, 320216, 390316, 480416, 490416, 500416, 510416, 520416, 530416, 540416, 560516, 570516, 590516, 600516, 680516, 690516, 700516, 710516, 730516, 750616, 760616, 770616, 780616, 790616, 800616, 810616, 820616, 830616, 840616, 850616, 870616, 880616, 900716, 910716, 920716, 930716, 940716, 950716, 960716, 970716, 980716, 990716, 1000716, 1010716, 1020716, 1040716, 1060716, 1070716, 1080816, 1090816, 1100816, 1110816,1120816, 1130816, 1140816, 1160816, 1170816, 1180816, 1190816, 1200816, 1210816, 1220816, 1230816, 1240816, 1250816, 1300816, 1310816, 1320816, 1330816; - «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 380316. Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85 Д.В. Пархоменко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 г 9 ЯНВ 2019 На N9 2276942 Министерство здравоохранения Российской Федерации г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109074 лекарственных Средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ne ада—266719 ОТ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ' Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию: - «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 50116, 70116, 80116, 350316, 360316, 430316, 450316, 610516, 620516, 640516, 650516, 660516, 670516, 1050716, 1260816, 1270816, 1280816, 1290816; - «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10116, 20116, 30116, 40116, 110216, 120216, 130216, 140216, 150216, 160216, 170216, 180216, 190216, 200216, 210216, 230216, 240216, 250216, 260216, 270216, 280216, 290216, 300216, 310216, 320216, 390316, 480416, 490416, 500416, 510416, 520416, 530416, 540416, 560516, 570516, 590516, 600516, 680516, 690516, 700516, 710516, 730516, 750616, 760616, 770616, 780616, 790616, 800616, 810616, 820616, 830616, 840616, 850616, 870616, 880616, 900716, 910716, 920716, 930716, 940716, 950716, 960716, 970716, 980716, 990716, 1000716, 1010716, 1020716, 1040716, 1060716, 1070716, 1080816, 1090816, 1100816,]110816,1120816, 1130816, 1140816,1160816, 1170816, 1180816,1190816,1200816,1210816,1220816,1230816,1240816,]250816,1300816, 1310816, 1320816, 1330816; - «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 380316. Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
