Министерство здравоохранения 2 3 7 4 8 5 1 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы № О/С/ - ЛбС7 Ф едеральной сл уж б ы по над зору в

от сфере здравоохранения На №

Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Эноксапарин натрия, субстанция- порошок» производства «Дуньин Тяньдун Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Китай), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий КЕ1-1910047, КЕ4-2001001, КЕ4-2002006, КЕ4-2002007 (протоколы испытаний от 22.06.2020 №№ 771ДК-11/20, 772ДК-11/20, 773ДК-11/20, 774ДК-11/20) требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 84995780127

2374851
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Cdr OF. KOKO № О - 1A1IF /KO Федеральной службы по надзору в На № or сфере здравоохранения Г. | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Эноксапарин натрия, субстанция- порошок» производства «Дунъин Тяньдун Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Китай), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий КЕ!-1910047, KE4-2001001, КЕ4-2002006, КЕ4-2002007 (протоколы испытаний от 22.06.2020 №№ 771ДК-11/20, 772ДК-11/20, 773ДК-11/20, 774ДК-11/20) требованиям нормативной документации.

St, „СС —
С 6 ye А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 84995780127