Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2273105 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, !. Москва, 109074 С убъекты обращ ения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 лекарственны х средств
На № от Т ерриториальны е органы Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохранения
О рганизации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества лекарственн ы х средств О гражданском обороте лекарственного средства «Одестон» М едицинские организации
О рганы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения, учиты вая предоставленны е ЗА О «Ф арм Ф ирм а «С отекс» сведения о результатах прохож дения процедуры подтверж дения соответствия лекарственного препарата «О дестон, упаковки ячейковы е контурны е (5), пачки картонны е» серий 10535/5, 41667773 прои зводства «П абяницкий ф арм ацевтический завод П ольфа АО», П ольш а, не возраж ает против вы пуска в граж данский оборот указанны х серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:
РО СС RU Д -PL .Ф М 1 1.А .05397/18 от 07.11.2018 (серия 41653575);
РО С С R U Д -Р Ь .Ф М 11.А .05396/18 от 07.11.2018 (серия 41667773).
П исьм ом Р осздравнадзора от 05.04.2018 № 01И -865/18 субъекты обращ ения лекарственны х средств инф орм ированы о прекращ ении действия ранее вы данных деклараций о соответствии н а данны е серии лекарственного препарата.

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. НИИ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Е Субъекты обращения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 лекарственных средств
hh OF АСИЯ № О си- IGF JIG
На № от
=

Территориальные органы — Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Одестон» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ЗАО «ФармФирма «Сотекс» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Одестон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 41653575, 41667773 производства «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО», Польша, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:

- РОСС RU Д-РГ..ФМ11.А.05397/18 от 07.11.2018 (серия 41653575);
- РОСС RU JI-PL.®M11.A.05396/18 от 07.11.2018 (серия 41667773).

Письмом Росздравнадзора от 05.04.2018 №01И-865/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата.

.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19