Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 .3 7 2 Я З Ъ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств С л а в я н с к а я п л . 4 . стр . I , М о с к в а , 109074 Т е л е ф о н ; (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74 Территориальные органы Об.
Федеральной службы по надзору в Н а№ от сфере здравоохранения П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественной Медицинские организации фармацевтической субстанции Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) фармацевтическойсубстанции, качество которой не отвечает установленным требованиям:
- Доксициклина моногидрат, субстанция-порошок, производства «Ховион Фармасайнс Лтд», Китай (владелец ЗАО «ЗиО-Здоровье», Московская область, г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2), показатель «Остаточные органические растворители. Триэтиламин» - серии 05MA64U.HM00572.02.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных/изготовленных из нее.
Производителям лекарственных средств информировать Росздравнадзор об использовании в производстве лекарственных препаратов для медицинского применения указанной серии фармацевтической субстанции.
Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения | УЗ |
Российской Федерации !
2372936
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
79. O6. KORO ы = 2 Й 79.06. LOROMOAA4 - 17175 /8o Федеральной службы по надзору в
На № от сфере здравоохранения
Г. |

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации
о выявлении недоброкачественной Ме дицинские организации фармацевтической субстанции Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) фармацевтической субстанции, качество которой не отвечает установленным требованиям:

- Доксициклина моногидрат, субстанция-порошок, производства «Ховион Фармасайнс Лтд», Китай (владелец ЗАО «ЗиО-Здоровье», Московская область, г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2), показатель «Остаточные органические растворители. Триэтиламин» - серии 05МА640.НМО0572.02.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных/изготовленных из нее.

Производителям лекарственных средств информировать Росздравнадзор об использовании в производстве лекарственных препаратов для медицинского применения указанной серии фармацевтической субстанции.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 84995780127