РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1174/20 от 19.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1174/20 от 19.06.2020

О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного средства

О необходимости изъятия
из обращения фальсифицированного
лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного средства
«Медицинский антисептический раствор, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры для стационаров» серии 01.09.2016, на
упаковках которого указан производитель ООО «БиоФармКомбинат» (Россия).

По информации ООО «БиоФармКомбинат» вышеуказанная серия лекарственного средства в канистрах объемом 10 л не производиласъ и в обращение на территории
Российской Федерации не выпускалась.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными
постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

2372935
Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в С л а в я н с к а я п л . 4 . стр. 1, М о с к в а , 109074 сфере здравоохранения Т е л е ф о н : (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74
Ctc? Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации О необходимости изъятия из обращения фальси({)ицированного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного средства «Медицинский антисептический раствор, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры для стационаров» серии 01.09.2016, на упаковках которого указан производитель ООО «БиоФармКомбинат» (Россия).
По информации ООО «БиоФармКомбинат» вышеуказанная серия лекарственного средства в канистрах объемом 10 л не производиласъ и в обращение на территории Российской Федерации не выпускалась.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

ИИА
Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
LGV O06. A0LO № Оси - 1499 /ho Организации, осуществляющие На № м экспертизу качества лекарственных средств
О необходимости изъятия
из обращения фальсифицированного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного средства «Медицинский антисептический раствор, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры для стационаров» серии 01.09.2016, на упаковках которого указан производитель ООО «БиоФармКомбинат» (Россия).

По информации ООО «БиоФармКомбинат» вышеуказанная серия лекарственного средства в канистрах объемом 10 л не производилась и в обращение на территории Российской Федерации не выпускалась.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

a
А.В. Самойлова
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1174/20 от 19.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи