РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-185/19 от 22.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Прегабалин-СЗ»


22.01.2019 № 01И-185/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Прегабалин-СЗ, капсулы 25 мг, 75 мг, 150 мг и 300 мг», производства НАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-003380-241215, макеты упаковочных материалов
(изменение № 1 от 05.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 05.07.2018).

Лекарственный препарат «Прегабалин-СЗ, капсулы 300 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 131218.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗД РАВНАДЗОР )

2273111

РУКОВОДИТЕЛЬ

С убъектам обращ ения
лекарственн ы х средств

Ставянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
и

а

/,

На №

>

(0 -/с / -

от

г

П
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Прегабалин-СЗ»

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает об
изм енении ди зайн а первичной, вторичной упаковок
и инструкции по
м едицинском у прим енению
лекарственного препарата для медицинского
применения «П регабалин-С З, капсулы 25 мг, 75 мг, 150 м г и 300 мг»,
производства Н А О «С еверная звезда» в связи с внесением изменений в
норм ативную докум ен таци ю Л П -003380-241215, м акеты упаковочны х материалов
(изм енение № 1 от 05.07.2018) и инструкцию по м едицинском у применению
(изм енение № 2 от 05.07.2018).
Л екарственны й препарат «П регабалин-С З, капсулы 300 мг» с измененны м
дизайном упаковочны х м атериалов вы пускается, начиная с серии 131218.

М .А .М ураш ко

и.А.Елагина
8(499)578 02-19

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ



Министерство здравоохранения
Российской Федерации











В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г 2273 1 1 1
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская щ. 4. ch. I. Москва, |09074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 l) 74 лекарственных Средств

И (21, М? g 2—1 (.1 '

На N9 от
Об изменении дизайна
упаковочных материалов

лекарственного средства
«Прегабалин-СЗ»













Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Прегабалин-СЗ, капсулы 25 мг, 75 мг, 150 мг и 300 мг»,
производства НАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в
нормативную документацию ЛП-003380-241215, макеты упаковочных материалов
(изменение N9 1 от 05.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению
(изменение N9 2 от 05.07.2018).

Лекарственный препарат «Прегабалин-СЗ, капсулы 300 мг» 0 измененным
дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 131218.

М.А.Мурашко

И.А.Елагнна
8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-185/19 от 22.01.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Нефопам р-р д/ инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №2 шприц-тюбик (аналог Акупан)

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница