РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-185/19 от 22.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-185/19 от 22.01.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Прегабалин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Прегабалин-СЗ, капсулы 25 мг, 75 мг, 150 мг и 300 мг», производства НАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-003380-241215, макеты упаковочных материалов
(изменение № 1 от 05.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 05.07.2018).

Лекарственный препарат «Прегабалин-СЗ, капсулы 300 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 131218.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2273111 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Ставянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 С убъектам обращ ения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственн ы х средств и а /, > (0 -/с / - На № от
г П
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Прегабалин-СЗ»

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает об изм енении ди зайн а первичной, вторичной упаковок и инструкции по м едицинском у прим енению лекарственного препарата для медицинского применения «П регабалин-С З, капсулы 25 мг, 75 мг, 150 м г и 300 мг», производства Н А О «С еверная звезда» в связи с внесением изменений в норм ативную докум ен таци ю Л П -003380-241215, м акеты упаковочны х материалов (изм енение № 1 от 05.07.2018) и инструкцию по м едицинском у применению (изм енение № 2 от 05.07.2018).
Л екарственны й препарат «П регабалин-С З, капсулы 300 мг» с измененны м дизайном упаковочны х м атериалов вы пускается, начиная с серии 131218.

М .А .М ураш ко

и.А.Елагина 8(499)578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. а,
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств Ad OF СЯ № чм - 145/71
На № от Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Прегабалин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Прегабалин-СЗ, капсулы 25 мг, 75 мг, 150 мг и 300 мг», производства НАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-003380-241215, макеты упаковочных материалов (изменение № | от 05.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 05.07.2018).

Лекарственный препарат «Прегабалин-СЗ, капсулы 300 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 131218.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-185/19 от 22.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи