РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-183/19 от 22.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-183/19 от 22.01.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Мелатонин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Мелатонин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг», производства НА О «Северная звезда» в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004758-280318, макеты упаковочных материалов
(изменение от 30,05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 30.05.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 41218.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2273Z24 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 С убъектам обращ ения Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 лекарственн ы х средств О / и - У /Л / / У На № от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Мелатонин-СЗ»

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает об изм енении ди зайн а первичной, вторичной упаковок и инструкции по м едицинскому прим енению лекарственного препарата для м едицинского прим енения «М елатонин-С З, таблетки покры ты е пленочной оболочкой 3 мг», производства Н А О «С еверная звезда» в связи с внесением изм енений в нормативную докум ен таци ю Л П -004758-280318, м акеты упаковочны х м атериалов (изменение от 30,05.2018) и инструкцию по м едицинском у прим енению (изменение № 1 от 30.05.2018).
У казанны й лекарственны й препарат с изм ененны м дизайном упаковочны х м атериалов вы пускается, начиная с серии 41218.

И.А.Елагина 8(499) 578 02-19

Министерство здравоохранения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2273224
{РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74 лекарственных средств Ld С < O19 № © f = bd L4G
Ha No OT [ a
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Мелатонин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Мелатонин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг», производства НАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в нормативную документацию JITI-004758-280318, макеты упаковочных материалов (изменение от 30.05.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 30.05.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 41218.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-183/19 от 22.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи