РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-182/19 от 22.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-182/19 от 22.01.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-182/19 от 22.01.2019
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Рабепразол-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг», производства ЫАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-003466-170216, макеты упаковочных материалов
(изменение № 2 от 18.06.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 18.06.2018).
Лекарственный препарат «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 20 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с
серии 91118.
(изменение № 2 от 18.06.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 18.06.2018).
Лекарственный препарат «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 20 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с
серии 91118.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2273219 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 С убъектам обращ ения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 лекарственн ы х средств Л Х .е?-/ у // U f Н а№ от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Рабепразол-СЗ»
Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает об изм енении ди зайн а первичной, вторичной упаковок и инструкции по м едицинскому при м ен ен ию лекарственного препарата для медицинского прим енения «Р абепразол-С З, капсулы киш ечнорастворим ы е 10 мг, 20 мг», производства ЫАО «С еверная звезда» в связи с внесением изм енений в норм ативную докум ен таци ю Л П -003466-170216, м акеты упаковочны х материалов (изменение № 2 от 18.06.2018) и инструкцию по м едицинском у прим енению (изменение № 2 от 18.06.2018).
Л екарственны й препарат «Рабепразол-С З, капсулы киш ечнорастворим ы е 20 мг» с изм ененны м дизайном упаковочны х м атериалов вы пускается, начиная с серии 91118.
М .А .М ураш ко
И.А.Елагина 8(499) 578 02-19
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Рабепразол-СЗ»
Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает об изм енении ди зайн а первичной, вторичной упаковок и инструкции по м едицинскому при м ен ен ию лекарственного препарата для медицинского прим енения «Р абепразол-С З, капсулы киш ечнорастворим ы е 10 мг, 20 мг», производства ЫАО «С еверная звезда» в связи с внесением изм енений в норм ативную докум ен таци ю Л П -003466-170216, м акеты упаковочны х материалов (изменение № 2 от 18.06.2018) и инструкцию по м едицинском у прим енению (изменение № 2 от 18.06.2018).
Л екарственны й препарат «Рабепразол-С З, капсулы киш ечнорастворим ы е 20 мг» с изм ененны м дизайном упаковочны х м атериалов вы пускается, начиная с серии 91118.
М .А .М ураш ко
И.А.Елагина 8(499) 578 02-19
Министерство здравоохранения
Российской Федерации А meee Г. [ААА |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ о (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения А.С. KONIG № О си- ЧАК.
На № от Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Рабепразол-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг», производства НАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-003466-170216, макеты упаковочных материалов (изменение № 2 от 18.06.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 18.06.2018).
Лекарственный препарат «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 20 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 91118.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Российской Федерации А meee Г. [ААА |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ о (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения А.С. KONIG № О си- ЧАК.
На № от Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Рабепразол-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг», производства НАО «Северная звезда» в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-003466-170216, макеты упаковочных материалов (изменение № 2 от 18.06.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 18.06.2018).
Лекарственный препарат «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 20 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 91118.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-182/19 от 22.01.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
