Информационное письмо № 01И-181/19 от 22.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-181/19 от 22.01.2019
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию Л П-002471-210514, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 12.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 12.07.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается;
«Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 201218;
«Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 231218;
«Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 10119.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-181/19 от 22.01.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-181/19 от 22.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Z273214 РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. i. Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 С убъектам обращ ения лекарственн ы х средств и . - С '/ . Ш Й № O '/ и Н а№ от Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ» Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает об изм енении ди зайн а первичной, вторичной упаковок и инструкции по м едицинскому при м ен ен ию лекарственного препарата для м едицинского прим енения «Розувастатин-С З, таблетки покры ты е пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства ЬЗАО «С еверная звезда», в связи с внесением изменений в норм ативную докум ентацию Л П -002471-210514, м акеты упаковочны х материалов (изм енение № 4 от 12.07.2018) и инструкцию по м едицинском у применению (изм енение № 3 от 12.07.2018). У казанны й лекарственн ы й препарат с изм ененны м дизайном упаковочны х м атериалов вы пускается: «Розувастатин-С З, таблетки серии 201218; покры ты е пленочной оболочкой 10 мг», начиная с «Розувастатин-С З, таблетки серии 231218; покры ты е пленочной оболочкой 20 мг», начиная с «Розувастатин-С З, таблетки серии 10119. покры ты е пленочной оболочкой 5 мг», начиная с М .А .М ураш ко И.А.Елагина 8 (499 ) 578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 22732 14 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (499) 578 02 30; (4951698 IS 74 лекарственных средств 6:02, .( 1 N9 На N9 от —_ Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию HIT-0024714105 14, макеты упаковочных материалов (изменение N9 4 от 12.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N9 3 от 12.07.2018). Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается: - «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 201218; - «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 231218; - «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная 0 серии 10119. М.А.Мурашко И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
