Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Z273214

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. i. Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

С убъектам обращ ения
лекарственн ы х средств

и . - С '/ . Ш Й № O '/ и Н а№

от

Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Розувастатин-СЗ»

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает об
изм енении ди зайн а первичной, вторичной упаковок и инструкции по
м едицинскому при м ен ен ию
лекарственного препарата для м едицинского
прим енения «Розувастатин-С З, таблетки покры ты е пленочной оболочкой 5 мг,
10 мг, 20 мг, 40 мг» производства ЬЗАО «С еверная звезда», в связи с внесением
изменений в норм ативную докум ентацию Л П -002471-210514, м акеты упаковочны х
материалов (изм енение № 4 от 12.07.2018) и инструкцию по м едицинском у
применению (изм енение № 3 от 12.07.2018).
У казанны й лекарственн ы й препарат с изм ененны м дизайном упаковочны х
м атериалов вы пускается:
«Розувастатин-С З, таблетки
серии 201218;

покры ты е пленочной оболочкой 10 мг», начиная с

«Розувастатин-С З, таблетки
серии 231218;

покры ты е пленочной оболочкой 20 мг», начиная с

«Розувастатин-С З, таблетки
серии 10119.

покры ты е пленочной оболочкой 5 мг», начиная с

М .А .М ураш ко

И.А.Елагина
8 (499 ) 578 02-19



Министерство здравоохранения























Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г—
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 22732 14
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (499) 578 02 30; (4951698 IS 74 лекарственных средств
6:02, .( 1 N9



На N9 от —_
Об изменении дизайна
упаковочных материалов

лекарственного средства
«Розувастатин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг,
10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением
изменений в нормативную документацию HIT-0024714105 14, макеты упаковочных
материалов (изменение N9 4 от 12.07.2018) и инструкцию по медицинскому
применению (изменение N9 3 от 12.07.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:

- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с
серии 201218;

- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с
серии 231218;

- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная 0
серии 10119.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19