Информационное письмо № 01И-205/19 от 23.01.2019

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-205/19 от 23.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Мерк» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» производства ООО «НАНОЛЕК», Россия, в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (наличие частиц фольги в ячейке блистера);

- №РОСС Rи.ФМ10.Д43341 от 11.07.2018 (серия А 11289);

- №РОСС Rи.ФМ10.Д43342 от 11.07.2018 (серия А11288);

- № РОСС Rи.ФМ10.Д46124 от 02.08.2018 (серия А11407);

- № РОСС Rи.ФМ10.Д46125 от 02.08.2018 (серия А11408);

- № РОСС Rи.ФМ10.Д46126 от 02.08.2018 (серия А11409);

- № РОСС Rи.ФМ10.Д46127 от 02.08.2018 (серия А11410);

- № РОСС Rи.ФМ10.Д46128 от 02.08.2018 (серия А11411);

- № РОСС Rи.ФМ10.Д46129 от 02.08.2018 (серия А11412);

- № РОСС Rи.ФМ10.Д46130 от 02.08.2018 (серия А11413);

- № РОСС Rи.ФМ10.Д46131 от 02.08.2018 (серия А11414).

Росздравнадзор предлагает ООО «Мерк» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-205/19 от 23.01.2019

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Коронавирус: вакцинация и беременность. Как вирус влияет на женщину и на плод? В какой триместр наиболее опасен? Как защититься? Гость "Медицинского лектория" - доктор медицинских наук, профессор, академик Национальной Академии Наук Республики Казахстан, руководитель Международного центра клинической репродуктологии "PERSONA" Вячеслав Нотанович Локшин.