РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1048/20 от 05.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1048/20 от 05.06.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2370G63 Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУ К О В О ДИ Т Е Л Ь Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 6 .0 6 .d A ? ^ N9
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной док}чиентации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8{499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора otOS. (PS. № O /t/ - Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств
№05И-169/19 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки Озон ООО Россия 240319 от 18.01.2019 (Новосибирская область, г.Новосибирск, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Дуси Ковальчук, д.77) №05И-169/19 ГКУ НСО "Новосибоблфарм” Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки Озон ООО Россия 370319 от 18.01.2019 (Новосибирская область, г.Новосибирск, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Дуси Ковальчук, д.77) №05И-169/19 ГКУ НСО "Новосибоблфарм” Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки Озон ООО Россия 560519 от 18.01.2019 (Новосибирская область. г.Новосибирск, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Дуси Ковальчук, д.77) №05И-169/19 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" Метформин таблетки 850 мг 60 шт., банки Озон ООО Россия 100519 от 18.01.2019 (Новосибирская область. г.Новосибирск. полимерные (1), пачки картонные ул.Дуси Ковальчук, д.77) №05И-169/19 ГКУ НСО "Новосибоблфарм" Рамиприл таблетки 5 мг 10 шт.. упаковки Биоком ЗАО Россия 0050519 от 18.01.2019 (Новосибирская область. г.Новосибирск, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Дуси Ковальчук, д.77) №05И-169/19 ГКУЗ "Краевая клиническая Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 020218 от 18.01.2019 психиатрическая больница оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые им.В.X.Кандинского" (Забайкальский край. контурные (1), пачки картонные г.Чита, проезд Окружной, д.З корп.2) №05И-169/19 ГУЗ "Городская клиническая больница Цефтриаксон порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 1140319 от 18.01.2019 XqI " (Забайкальский край, г.Чита. раствора для внутривенного и ул.Ленина, д.8) внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"
№05И-169/19 ГУЗ "Городская клиническая больница Эуфиллин раствор для внутривенного введения Г ротекс ООО Россия 210918 от 18.01.2019 № 1" (Забайкальский край, г.Чита. 24 мг/мл 10 мл. ампулы (10), пачки картонные ул.Ленина, д.8) №05И-169/19 ГУЗ "Городская клиническая больница Метформин Канон таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 470119 от 18.01.2019 №1" (Забайкальский край. г.Чита. пленочной оболочкой 500 мг 15 шт.. упаковки ЗАО ул.Ленина, д.8) ячейковые контурные (4), пачки картонные №05И-169/19 ГУЗ "Городской родильный дом" Пропофол Каби эмульсия для внутривенного Фрезениус Каби Австрия 16МС0189 от 18.01.2019 (Забайкальский край. г.Чита, введения 10 мг/мл 20 мл. ампулы (5), упаковки Австрия ГмбХ ул.Курнатовского. д.79) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ГУЗ "Краевая больнице №3" Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 160918 от 18.01.2019 (Забайкальский край, Шилкинский район. оболочкой 2.5 мг 30 щт, упаковки ячейковые пос.Первомайский. ул.Строительная, д.9) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ГУЗ "Нерчинско-заводская ЦРБ" Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 120717 от 18.01.2019 (Забайкальский край. Нерчинско-Заводский оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые район, с.Нерчинский Завод, контурные (1), пачки картонные ул.Красноармейская, д.64) №05И-169/19 ИП Гостева Елена Борисовна Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., Меркле ГмбХ Германия U26941B от 18.01.2019 (Забайкальский край, Карымский район, упаковки ячейковые контурные (3), пачки пос.Карымское, ул.Ленинградская. д.34) картонные №05И-169/19 ИП Захарова Лариса Борисовна Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., Меркле ГмбХ Германия U26933A от 18.01.2019 (Забайкальский край, г.Чита, блистеры (3). пачки картонные ул.Автогенная, д. 1, пом. 1) №05И-169/19 ИП Никитина Ольга Феодосьевна Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 301218 от 18.01.2019 (Забайкальский край, Оловяннинский оболочкой 2.5 мг 30 шт. упаковки ячейковые район, пгг.Оловянная. ул.Московская, д.49, контурные (1), пачки картонные стр.2) №05И-169/19 ИП Фомина Елена Владимировна Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 150619 от 18.01.2019 (Забайкальский край, Балейский район, ячейковые контурные (2). пачки картонные г.Балей, ул.Профсоюзная, д.5, пом.2/3) №05И-169/19 КГБУЗ "Алтайский краевой клинический Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 Г ематек ООО Россия 10500219 от 18.01.2019 центр охраны материнства и детства" мл, флаконы (10), коробки картонные, для (Алтайский край. г.Барнаул, ул.Гущина, стационаров д. 179/ ул.Попова, д.27) №05И-169/19 КГБУЗ "Алтайский краевой клинический Кальция хлорид раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 791018 от 18.01.2019 центр охраны материнства и детства" введения 100 мг/мл 10 мл. ампулы (10), пачки (Алтайский край. г.Барнаул, ул.Гущина, картонные д. 179/ ул.Попова, д.27) №05И-169/19 КГБУЗ "Алтайский краевой клинический Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Красфарма ПАО Россия 70419 от 18.01.2019 центр охраны материнства и детства" 5% 100 мл, бутылки стеклянные (от 1 до 48).
(Алтайский край, г.Барнаул, ул.Гущина, ящики картонные "Для стационаров"
д. 179/ ул.Попова, д.27) Хо05И-169/19 КГБУЗ "Городская больница №4. Глюкоза раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 151218 от 18.01.2019 г.Барнаул" (Алтайский край. г.Барнаул, 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные ул.Юрина, д.166а) №05И-169/19 КГБУЗ "Тальменская центральная Викасол раствор для внутримышечного Эллара ООО Россия 031218 от 18.01.2019 районная больница" (Алтайский край, введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки Тальменский район. с.Луговое, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Центральная, д.98) №05И-169/19 КГБУЗ "Тальменская центральная Церебролизин® раствор для инъекций 5 мл, ЭВЕР Фарма Йена Германия B5CS1A от 18.01.2019 районная больница" (Алтайский край. ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), ГмбХ Тальменский район, с.Луговое, пачки картонные ул.Центральная, д.98) №05И-169/19 ЧУ "МСЧ-36" (Иркутская область, Магния сульфат раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 60119 от 18.01.2019 г.Ангарск, квартал 7, д.1) введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные №05И-169/19 ЧУ "МСЧ-36" (Иркутская область. Ибупрофен таблетки, покрытые пленочной Белмедпрепараты РУП Республика 2311118 от 18.01.2019 г.Ангарск, квартал 7, д. 1) оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые Беларусь контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 МУП "Аптека Х® 26" (Забайкальский край. Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 311218 от 18.01.2019 Нерчинский район, г.Нерчинск, ул.Шилова. оболочкой 2.5 мг 30 шт, упаковки ячейковые Д -6 ) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 МУП "Аптека Ха 26" (Забайкальский край. Симвастатин таблетки покрытые пленочной Борисовский завод Республика 3210419 от 18.01.2019 Нерчинский район, г.Нерчинск, ул.Шилова, оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые медицинских Беларусь Д -6 ) контурные (3). пачки картонные препаратов ОАО №05И-169/19 ОСЮ "Ригла" (Забайкальский край. г.Чита, Омез® капсулы 20 мг 10 шт.. упаковки Д-р Редди'с Индия В901392 от 18.01.2019 ул.Ленина, д.125) безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд № 05И-169/19 ООО "Ригла" (Забайкальский край, г.Чита. Метформин таблетки 850 мг 60 шт.. банки Озон ООО Россия 280819 от 18.01.2019 ул.Ленина, д.125) полимерные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "АЛТАЙ-ГАММА" (Алтайский край. Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 200519 от 18.01.2019 г.Барнаул, пр.Комсомольский, д.88) оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные Х°05И-169/19 ООО "АЛТАЙ-ГАММА" (Алтайский край, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты РУП Республика 1190319 от 18.01.2019 г.Барнаул, пр.Комсомольский, д.88) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь картонные №05И-169/19 ООО "Аптека Алтая" (Алтайский край. Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 05012019 от 18.01.2019 г.Барнаул, ул.Взлетная, д.36, пом.Н-1001) таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные № 05И-169/19 ООО "Аптека Алтая" (Алтайский край, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты РУП Республика 480219 от 18.01.2019 г.Барнаул, ул.Взлетная, д.36, пом.Н-1001) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь картонные № 05И-169/)9 ООО "Аптека Алтая" (Алтайский край. Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 25I I 18 от I8.01.20i9 г.Барнаул, ул.Взлетная, д.36. пом.Н-1001) оболочкой 2.5 мг 30 шт. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Здоровье 38" (Иркутская область, Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 480419 от 18.01.2019 Слюдянский район. г.Слюдянка, ул.Ленина, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., Д.19/3) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Здоровье 38" (Иркутская область, Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 131018 от 18.01.2019 Слюдянский район. г.Слюдянка, ул.Ленина. оболочкой 2.5 мг 30 шт, упаковки ячейковые Д.19/3) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Здоровье Плюс" (Алтайский край. Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки Ирбитский Россия 30319 от 18.01.2019 г.Белокуриха. ул. Бр.Ждановых, д.4) безъячейковые контурные химфармзавод ОАО №05И-169/19 ООО "Здоровье Плюс" (Алтайский край. Фурадонин Авексима таблетки 50 мг 10 шт., Ирбитский Россия 170517 от 18.01.2019 г.Белокуриха. ул.Бр.Ждановых, д.4) упаковки ячейковые контурные (1), пачки химфармзавод ОАО картонные №05И-169/19 ООО "Надежда" (Иркутская область, Усть- Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 131018 от 18.01.2019 Удинский район. р.п.Усть-Уда, ул.8 Марта, оболочкой 2.5 мг 30 шт, упаковки ячейковые Д.2А) контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Оникс" (Красноярский край, Фуросемид раствор для инъекций 10 мг/мл 2 Борисовский завод Республика 420719 от 18.01.2019 г.Красноярск, ул.Шахтеров. д.49Ж, стр.7. мл. ампулы (10), коробки картонные медицинских Беларусь пом.8) препаратов ОАО №05И-169/19 ООО "Смарт" (Иркутская область, Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико­ Россия 2340719 от 18.01.2019 г.Иркутск. пр.Жукова, ост.кинотеатр кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., фармацевтический "Дружба", правая сторона) упаковки ячейковые контурные (4), пачки завод ОАО картонные №05И-169/19 ООО "Смарт" (Иркутская область. Эналаприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки Изварино Фарма ООО Россия 150418 от 18.01.2019 г.Иркутск, пр.Жукова, ост.кинотеатр ячейковые контурные (5), пачки картонные "Дружба", правая сторона) №05И-169/19 ООО "Смарт" (Иркутская область. Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 140219 от 18.01.2019 г.Иркутск, пр.Жукова, ост.кинотеатр оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые "Дружба", правая сторона) контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Фармация" (Иркутская область, Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Г ротекс ООО Россия 710619 от 18.01.2019 г.Усолье-Сибирское, ампулы (10). пачки картонные просп.Комсомольский, Д.71, стр. 1.2) №05И-169/19 ООО "Фармация" (Иркутская область, Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 490719 от 18.01.2019 г.Усолье-Сибирское. оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые просп.Комсомольский, д .7 1, стр. 1,2) контурные (1), пачки картонные № 05И -169/19 ООО "Фармация" (Иркутская область. Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., банки (1). Озон ООО Россия 2150619 от 18.01.2019 г.Усолье-Сибирское. пачки картонные просп.Комсомольский. Д.71, стр. 1,2) №05И-169/19 ООО "Фармация" (Иркутская область. Лизиноприл-Вертекс таблетки 5 мг 30 шт., Вертекс АО Россия 010719 от 18.01.2019 г.Усолье-Сибирское, упаковки ячейковые контурные (1), пачки просп.Комсомольский, д .7 1. стр. 1,2) картонные №05И-169/19 (ХЮ "Фармация" (Иркутская область. Римантадин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Усолье-Сибирский Россия 041217 от 18.01.2019 г.Усолье-Сибирское, ячейковые контурные (2), пачки картонные ХФЗ АО просп.Комсомольский, д.71, стр. 1,2) № 05И-169/!9 ООО "Целитель" (Иркутская область, Лизиноприл-Вертекс таблетки 10 мг 30 шт., Вертекс АО Россия 050719 от 18.01.2019 г.Иркутск, ул.Ленина. д.22) упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Целитель" (Иркутская область, Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 30619 от 18.01.2019 г.Иркутск. ул.Ленина. д.22) кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Эй-би-мед" (Иркутская область, Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 50082019 от 18.01.2019 г.Черемхово, ул.Шевченко, д.65-1) таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Эй-би-мед" (Иркутская область, Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки Ирбитский Россия 80719 от 18.01.2019 г.Черемхово, ул.Шевченко, д.65-1) безъячейковые контурные химфармзавод ОАО №05И-169/19 УФСБ России по Забайкальскому краю Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки Озон ООО Россия 1121218 от 18.01.2019 (Забайкальский край. г.Чита, ул.Токмакова. ячейковые контурные (3), пачки картонные Д.37, корп.1) №05И-169/19 УФСБ России по Забайкальскому краю Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., банки Озон ООО Россия 1961118 от 18.01.2019 (Забайкальский край, г.Чита, ул.Токмакова. полимерные (1). пачки картонные Д.37, корп.1) № 05И -!69/19 ФГКУ "321 ВКГ" Минобороны России Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Ирбитский Россия 350718 от 18.01.2019 (Забайкальский край, г.Чита, ул.Горького. безъячейковые контурные химфармзавод ОАО Д.36) №05И-169/19 ФГКУ "321 ВКГ" Минобороны России Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Т атхимфармпрепараты Россия 1230417 от 18.01.2019 (Забайкальский край, г.Чита. ул.Горького. безъячейковые контурные ОАО Д-36) № 05И-169/!9 ФГКУ "321 ВКГ" Минобороны России Церебролизин® раствор для инъекций 10 мл, ЭВЕР Фарма Йена Германия A5SY1A от 18.01.2019 (Забайкальский край. г.Чита, ул.Горького, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), ГмбХ Д-36) пачки картонные
'“ПО перечисленным показателям

Министерство здравоохранения [И | | | |
Российской Федерации Еее ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ОбОбеСКо Ofer- 1048 /RO Ha No от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1048/20 от 05.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи