Информационное письмо № 01И-203/19 от 23.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-203/19 от 23.01.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных лекарственных препаратов, произведенных из субстанции «Нафтифина гидрохлорид» серии NAF-20180117;
- «Нафтифин, крем для наружного применения 1 % 15 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 10418 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;
- «Нафтифин, крем для наружного применения 1 % 30 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 20518 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;
- «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10218, 70818 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;
- «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 40218, 80818 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;
- «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 30 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 50218 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия.
Об изъятии из обращения субстанции «Нафтифина гидрохлорид» серии NAF-20180117 субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.01.2019 №02И-57/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-203/19 от 23.01.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-203/19 от 23.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2274793 Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА П О Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) РУКОВОДИТЕЛЬ Ставянская пл. 4. стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № от Об отзыве из обращ ения лекарственного препарата Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных лекарственных препаратов, произведенных из субстанции «Нафтифина гидрохлорид» серии NAF-20180117: - «Нафтифин, крем для наружного применения 1 % 15 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 10418 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия; - «Нафтифин, крем для наружного применения 1 % 30 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 20518 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия; - «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10218, 70818 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия; - «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 40218, 80818 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия; - «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 30 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 50218 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия. Об изъятии из обращения субстанции «Нафтифина гидрохлорид» серии NAF-20180117 субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.01.2019 №02И-57/19. Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01>85 к/
2274793 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— —‘ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1` Москва, 109074 Телефон: (495169845 38; (495) 698 I5 74 у А ' 7 у N9 ZZ:// ‚И у Территориальные органы Федеральной службы по надзору Н“ N9 ——— от —— B сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лека ственныхс е CTB Об отзыве из обращения р Р д лекарственного препарата медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федераъши Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных лекарственных препаратов, произведенных из субстанции «Нафтифина гидрохлорид» серии NAP-20180117: - «Нафтифин, крем для наружного применения 1 % 15 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 10418 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия; - «Нафтифин, крем для наружного применения 1 % 30 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 20518 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия; - «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10218, 70818 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия; - «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 40218, 80818 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия; - «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 30 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 50218 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия. 06 изъятии из обращения субстанции «Нафтифина гидрохлорид» серии NAF-20180117 субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.01.2019 M02H—57/ 19. Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
