Информационное письмо № 01И-202/19 от 23.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-202/19 от 23.01.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «Новартис Фарма» сведений, касающихся субстанции «Карбамазепин», использованной при производстве лекарственных препаратов «Тегретол®, таблетки 200 мг» и «Тегретол® ЦР, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 200 мг, 400 мг» производства «Новартис Фарма С.п.А.» (Италия), информирует об отзыве из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов;
- «Тегретол®, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий Т0020, Т0045, Т0076, Т0112, Т0112А, Т0134, Т0197, ТТ571 производства «Новартис Фарма С.п.А.», Италия;
- «Тегретол® ЦР, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий ТОО 15, Т0041, Т0081, ТО 144, ТО 176, ТО 199 производства «Новартис Фарма С.п.А.», Италия;
- «Тегретол® ЦР, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий Т0092, Т0144, Т0149, Т0200А, Т0214, Т0216, Т0218, Т0306, Т0376 производства «Новартис Фарма С.п.А.», Италия.
Росздравнадзор предлагает ООО «Новартис Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-202/19 от 23.01.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-202/19 от 23.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2274785 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации i Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская шт. 4. стр, I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Л . /О / M /.Q Н а№ № от Об отзыве из обращ ения лекарственных препаратов / Субъекты обращения лекарственных средств | Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «Новартис Фарма» сведений, касающихся субстанции «Карбамазепин», использованной при производстве лекарственных препаратов «Тегретол®, таблетки 200 мг» и «Тегретол® ЦР, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 200 мг, 400 мг» производства «Новартис Фарма С.п.А.» (Италия), информирует об отзыве из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов: - «Тегретол®, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий Т0020, Т0045, Т0076, Т0112, Т0112А, Т0134, Т0197, ТТ571 производства «Новартис Фарма С.п.А.», Италия; - «Тегретол® ЦР, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий ТОО15, Т0041, Т0081, ТО144, ТО176, ТО199 производства «Новартис Фарма С.п.А.», Италия; - «Тегретол® ЦР, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий Т0092, Т0144, Т0149, Т0200А, Т0214, Т0216, Т0218, Т0306, Т0376 производства «Новартис Фарма С.п.А.», Италия. Росздравнадзор предлагает ООО «Новартис Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко
1111 111 мин 2274785 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ С бъекты об ащения У р (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская rm. 4. стр. I. Москва, |09074 Федеральной службы по надзору Телефон: ‹4951 698 45 эх; (495) воя |5 74 _ , „ ~. и а, в сфере здравоохранения ‚Й2 . М [EN/Q м [CZ/z /,// 1/576? Ha N9 от Организации, осуществляющие Г— —| экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных OOO «Новартис Фарма» сведений, касающихся субстанции «Карбамазепин», использованной при производстве лекарственных препаратов «Тегретол®‚ таблетки 200 мг» и «Тегретол® ЦР, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 200 мг, 400 мг» производства «Новартис Фарма С.п.А.» (Италия), информирует об отзыве из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов: - «Тегретол®, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий T0020, T0045, T0076, T0112, T0112A, T0134, T0197, TT571 производства «Новартис Фарма С.п.А.»‚ Италия; - «Тегретолщ; ЦР, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий T0015, T0041, T0081, T0144, T0176, T0199 производства «Новартис Фарма С.п.А.»‚ Италия; - «Тегретол® ЦР, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий ТОО92, T0144, T0149, T0200A, T0214, T0216, T0218, T0306, T0376 производства «Новартис Фарма С.п.А.»‚ Италия. Росздравнадзор предлагает ООО «Новартис Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
