Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273005 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О qja^aHCKOM обороте лекарственного средства Медицинские организации «Луцентис®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Новартис Фарма» сведения о подтверждении соответствия партии лекарственного препарата «Луцентис®, раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23 мл, флаконы (1), в комплекте с иглой, снабженной фильтром, шприцем, иглой для инъекций, пачки картонные» серии SJ776 в количестве ИЗ упаковок требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-004567/08- 101014, изм. № 1-4,6,8, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной партии на основании сертификата соответствия № РОСС СН.ФМ08.А05307 со сроком действия с 31.10.2018.
Письмом Росздравнадзора от 20.06.2018 №01И-1550/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения указанной серии препарата в связи с выявленным несоответствием требованиям нормативной документации ЛСР-004567/08-101014, изм. № 1-4 (сертификат соответствия

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499) 578-01-88

$} 3 Министерство здравоохранения | IM Российской Федерации 2273005
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы ЯРО: R019 № OLUl- 466 24-155 G Федеральной службы по надзору На № or в сфере здравоохранения Г. т Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте
лекарственного средства Медицинские организации
«Луцентис®»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Новартис Фарма» сведения о подтверждении соответствия партии лекарственного препарата «Луцентис®, раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23 мл, флаконы (1), в комплекте с иглой, снабженной фильтром, шприцем, иглой для инъекций, пачки картонные» серии 51776 в количестве 113 упаковок требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-004567/08- 101014, изм. № 1-4,6,8 не возражает против выпуска в гражданский оборот данной партии на основании сертификата соответствия № РОСС CH.®M08.A05307 со сроком действия с 31.10.2018.

Письмом Росздравнадзора от 20.06.2018 №01И-1550/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения указанной серии препарата в связи с выявленным несоответствием требованиям нормативной документации ЛСР-004567/08-101014, изм. № 1-4 (сертификат соответствия № РОСС CH.®M08.B03560 со сроком действия с 21.04.2017).

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88