Информационное письмо № 01И-166/19 от 18.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-166/19 от 18.01.2019
О гражданском обороте лекарственного средства «Луцентис®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Новартис Фарма» сведения о подтверждении соответствия партии лекарственного препарата «Луцентис®, раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23 мл, флаконы (1), в комплекте с иглой, снабженной фильтром, шприцем, иглой для инъекций, пачки картонные» серии SJ776 в количестве ИЗ упаковок требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-004567/08- 101014, изм. № 1-4,6,8, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной партии на основании сертификата соответствия № РОСС СН.ФМ08.А05307 со сроком действия с 31.10.2018.
Письмом Росздравнадзора от 20.06.2018 №01И-1550/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения указанной серии препарата в связи с выявленным несоответствием требованиям нормативной документации ЛСР-004567/08-101014, изм. № 1-4 (сертификат соответствия № РОСС СН.ФМ08.В03560 со сроком действия с 21.04.2017).
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-166/19 от 18.01.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-166/19 от 18.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № от 2273005 Г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О qja^aHCKOM обороте лекарственного средства «Луцентис®» Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Новартис Фарма» сведения о подтверждении соответствия партии лекарственного препарата «Луцентис®, раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23 мл, флаконы (1), в комплекте с иглой, снабженной фильтром, шприцем, иглой для инъекций, пачки картонные» серии SJ776 в количестве ИЗ упаковок требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-004567/08101014, изм. № 1-4,6,8, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной партии на основании сертификата соответствия № РОСС СН.ФМ08.А05307 со сроком действия с 31.10.2018. Письмом Роездравнадзора от 20.06.2018 №01И-1550/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения указанной серии препарата в связи с выявленным несоответствием требованиям нормативной документации ЛСР-004567/08-101014, изм. № 1-4 (сертификат соответствия М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8(499) 578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273005 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38'. (495) 698 15 74 Территориальные органы Ш N9 с 2/0!“ (/66 и? Федеральной службы по надзору На N9 от в сфере здравоохранения г т Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных СРЕДСТВ O гражданском обороте лекарственного Средства Медицинские организации «Луцентис®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Новартис Фарма» сведения о подтверждении соответствия партии лекарственного препарата «Луцентис®, раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23 мл, флаконы (1), в комплекте с иглой, снабженной фильтром, шприцем, иглой для инъекций, пачки картонные» серии SJ776 в количестве 113 упаковок требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-004567/08- 101014, изм. N9 1-4,6,8, не возражает против выпуска в гражцанский оборот данной партии на основании сертификата соответствия N2 POCC СН.ФМ08.А05307 со сроком действия с 31.10.2018. Письмом Росздравнадзора от 20.06.2018 Л901И-1550/ 18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения указанной серии препарата в связи с выявленным несоответствием требованиям нормативной документации ЛСР-004567/08-1О1014‚ изм. N9 1-4 (сертификат соответствия N9 POCC СН.ФМ08.В03560 со сроком действия с 21.04.2017). М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
