Информационное письмо № 01И-172/19 от 21.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-172/19 от 21.01.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 580516 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям; «Описание», «Посторонние примеси (салициловая кислота)», «Растворение (буферная стадия)».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.11.2018 № 01И-2743/18.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-172/19 от 21.01.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-172/19 от 21.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273146 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / У Н а№ от Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Ф едеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата М едицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращ ения лекарственный препарат «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 580516 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям; «Описание», «Посторонние примеси (салициловая кислота)», «Растворение (буферная стадия)». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.11.2018 № 01И-2743/18. Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. М урашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения и Российской Федерации 2273146 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ъ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных СРЕДСТВ Славянская пл, 4, стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495; m 45 38; (495) 608 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 00/.0/ 0104? N9 ШЦ - На N9 OT Г `| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственного препарата медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 580516 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Посторонние примеси (салициловая кислота)», «Растворение (буферная стадия)». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.1 12018 N9011/I-2743/18. Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Г амзатова 8(499)578-0 l -85
