Информационное письмо № 01И-149/19 от 16.01.2019

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-149/19 от 16.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О гражданском обороте лекарственного средства «Простамол®Уно»


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ЗАО «Берлин-Фарма» о внесении изменений в раздел «Количественное определение» нормативной документации, проведении переупаковки и подтверждении соответствия лекарственного препарата «Простамол®Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 0110718 требованиям утвержденной нормативной документации, не возражает против возобновления реализации указанной серии лекарственного препарата на основании декларации о соответствии № РОСС RU Д-RU.ФМ 11 А.04209/18 от 23.10.2018.

Письмом Росздравнадзора от 06.08.2018 №01И-1914/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения данного лекарственного препарата серии 0110118 и прекращении действия ранее выданной деклараций о соответствии на неё (РОСС RU.ФМ 11.Д08646 от 19.02,2018).


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-149/19 от 16.01.2019

Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

 

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-149/19 от 16.01.2019

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Нефопам р-р д/ инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №2 шприц-тюбик (Акупан)

Популярные публикации