Информационное письмо № 01И-149/19 от 16.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-149/19 от 16.01.2019
О гражданском обороте лекарственного средства «Простамол®Уно»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ЗАО «Берлин-Фарма» о внесении изменений в раздел «Количественное определение» нормативной документации, проведении переупаковки и подтверждении соответствия лекарственного препарата «Простамол®Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 0110718 требованиям утвержденной нормативной документации, не возражает против возобновления реализации указанной серии лекарственного препарата на основании декларации о соответствии № РОСС RU Д-RU.ФМ 11 А.04209/18 от 23.10.2018.
Письмом Росздравнадзора от 06.08.2018 №01И-1914/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения данного лекарственного препарата серии 0110118 и прекращении действия ранее выданной деклараций о соответствии на неё (РОСС RU.ФМ 11.Д08646 от 19.02,2018).
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-149/19 от 16.01.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-149/19 от 16.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / fff Н а№ 2272924 от Территориальные органы Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства «Простамол®Уно» Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в с(|)ере здравоохранения на основании ин(^ормации, предоставленной ЗАО «Берлин-Фарма» о внесении изменений в раздел «Количественное определение» нормативной документации, проведении переупаковки и подтверждении соответствия лекарственного препарата «Простамол®Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 0110718 требованиям утвержденной нормативной документации, не возражает против возобновления реализации указанной серии лекарственного препарата на основании декларации о соответствии № РОСС RU Д -К и.Ф М И А 04209/18 от 23.10.2018. Письмом Росздравнадзора от 06.08.2018 №01И-1914/18 субъекты обращения лекарственных средств ин(|)ормированы об отзыве из обращения данного лекарственного препарата серии 0110118 и прекращении действия ранее выданной деклараций о соответствии на неё (РОСС Ки.Ф М ! 1.Д08646 от 19.02,2018). М.А.Мурашко И.А.Елагина 8 (499)578-02-19
1 i 1 I Российской Федерации Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 2272924 в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) руководитвль Субъекты обращения Славянская ml. 4. стр. 1. Москва, l09074 лекарственных СРЕДСТВ Телефон: (495) 608 45 38; (495) 6% 15 74 461 2146015 N9 Территориальные органы На „9 _ от Федеральной службы по надзору [— —l B сфере здравоохранения Организации, осуществляющие ЭКСПСРТИЗУ качества лекарственных СРЕДСТВ О гражданском обороте лекарственного Средства Медицинские организации «Простамол®Уно» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ЗАО «Берлин-Фарма» о внесении изменений в раздел «Количественное определение» нормативной документации, проведении переупаковки и подтверждении соответствия лекарственного препарата «Простамол®Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 0110718 требованиям утвержденной нормативной документации, не возражает против возобновления реализации указанной серии лекарственного препарата на основании декларации о соответствии N9 POCC RU Д-КП.ФМ1 1.А.04209/ 18 от 23.10.2018. Письмом Росздравнадзора от 06.08.2018 N201VI-1914/ 18 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения данного лекарственного препарата серии 0110118 и прекращении действия ранее выданной деклараций о соответствии на неё (РОСС КП.ФМ11.Д08646 от 19.02.2018). М.А.Мурашко М.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
