РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-160/19 от 18.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-160/19 от 18.01.2019

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Дифенгидрамина гидрохлорид, субстанция-порошок» серии Ml 50903 производства «Бейджинг Тайанг Фармасьютикал Индастри Ко.Лтд» (Китай), в связи с информацией о выявлении
экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора», владельцы партий лекарственного средства: МП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 6» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 15); ООО «СИБИРСКАЯ АПТЕКА» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Центральная, д. 121); поставщики: ООО «АНГИОФАРМ» (г. Москва); ООО ТД «Антей» (г. Новосибирск).

Территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Министерство здравоохранения 2273010 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от Медицинские организации О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Дифенгидрамина гидрохлорид, субстанция-порошок» серии M l 50903 производства «Бейджинг Тайанг Фармасьютикал Индастри Ко.Лтд» (Китай), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора», владельцы партий лекарственного средства: МП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 6» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 15); ООО «СИБИРСКАЯ АПТЕКА» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Центральная, д. 121); поставщики: ООО «АНГИОФАРМ» (г. Москва); ООО ТД «Антей» (г. Новосибирск).
Территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественной фармацевтической субстанции.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 84995780127

ИА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору
fk OF ОФ № OF p- во ИФ в сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации
Го прекращении обращения |

серии лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Дифенгидрамина гидрохлорид, субстанция-порошок» серии М150903 производства «Бейджинг Тайанг Фармасьютикал Индастри Ко.Лтд» (Китай), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора», владельцы партий лекарственного средства: МП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 6» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 15); ООО «СИБИРСКАЯ АПТЕКА» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Центральная, д. 121); поставщики: ООО «АНГИОФАРМ» (г. Москва); ООО ТД «Антей» (г. Новосибирск).

Территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественной фармацевтической субстанции.

ti М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-160/19 от 18.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи