РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2778/18 от 23.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2778/18 от 23.11.2018

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «Айтемс Склады» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС СА.ФМ11.Д71638 от 19.12.2016 на лекарственный препарат «Натуркоксинум, гранулы гомеопатические 1 г 1 шт., тубы полимерные (3), поддоны пластиковые (3), пачки картонные» серии 16510 производства «Гомеокан Инк», Канада, в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной
документации по показателю «Потеря в массе при высушивании».

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.07.2018 №01 И-1698/18.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Айтемс Склады» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии
лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский
оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

2266318 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в c(J)epe здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ 0 -/С 7 - / / / Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия Медицинские организации декларации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «Айтемс Склады» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС СА.ФМ11.Д71638 от 19.12.2016 на лекарственный препарат «Натуркоксинум, гранулы гомеопатические 1 г 1 шт., тубы полимерные (3), поддоны пластиковые (3), пачки картонные» серии 16510 производства «Гомеокан Инк», Канада, в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Потеря в массе при высушивании».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.07.2018 №01 И-1698/18.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Айтемс Склады» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8(499) 578-01-88

|

226
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств —^
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Те рриториальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 5, 41. KOVE № OSU - К р Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества | — лекарственных средств О прекращении действия Медицинские организации
декларации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «Айтемс Склады» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС СА.ФМ11.Д71638 от 19.12.2016 на лекарственный препарат «Натуркоксинум, гранулы гомеопатические | г | шт., тубы полимерные (3), поддоны пластиковые (3), пачки картонные» серии 16510 производства «Гомеокан Инк», Канада, в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Потеря в массе при высушивании».

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.07.2018 № 01И-1698/18.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Айтемс Склады» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

И { М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2778/18 от 23.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи