РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2844/17 от 14.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2844/17 от 14.11.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова
8(499) 578- 01-88

Министерство здравоохранения 2187205 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) п РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 .
1 Д НОЯ2017 № Ofи На № ОТ

г О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499) 578- 01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от 1 k НОЯ 20t7 № ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02И-1924/16 ГБУ РО "Городская клиническая больница Преднизолон Никомед раствор для Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11035636 от 05.10.2016 №11" (Рязанская область, г.Рязань, внутривенного и внутримышечного введения ул.Новосёлов, д.26/17) 25мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №02И-185/17 ГОРПО Стародубское (Брянская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486111 от 27.01.2017 г.Стародуб, ул.Осипенко, д.З) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ГОРПО Стародубское (Брянская область, Ацетилсалициловая кислота МС таблетки Медисорб ЗАО Россия 057092016 от 27.01.2017 г.Стародуб, ул.Осипенко, д.З) 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-185/17 ГОРПО Стародубское (Брянская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 020117 от 27.01.2017 г.Стародуб, ул.Осипенко, д.З) безъячейковые контурные №02И-185/17 ЗАО "Айболит" (Брянская область, Боярышника настойка 25мл, флакон- Кировская Россия 171116 от 27.01.2017 г.Брянск, проспект Московский, Д.156А) капельницы темного стекла (1), пачки фармацевтическая картонные фабрика ОАО №02И-185/17 ЗАО "Айболит" (Брянская область, Ранитидин-АКОС таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 891216 от 27.01.2017 г.Брянск, проспект Московский, Д.156А) пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" (Пензенская Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной Такеда ГмбХ г ермания 11200823 от 23.06.2016 область, г.Пенза, ул.Молокова, д.20) оболочкой 75мг+15.2мг 100шт., флаконы коричневого стекла (1), пачки картонные № 02И-896/17 ИП Кузнецова Ольга Викторовна Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120мг ЗАО "Р-ФАРМ" Россия 509122016 от 14.04.2017 (Рязанская область, г.Рязань, 8шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки (Россия)/ упаковано Первомайский просп., д.56, пом.Н14) картонные ЗАО "ОРТАТ"
№02И-896/17 ИП Кузнецова Ольга Викторовна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486189 от 14.04.2017 (Рязанская область, г.Рязань, ячейковые контурные (25), коробки картонные Первомайский просп., д.56, пом.НИ) №02И-896/17 ИП Кузнецова Ольга Викторовна Ацикловир мазь для местного и наружного Озон ООО Россия 010117 от 14.04.2017 (Рязанская область, г.Рязань, применения 5%, тубы алюминиевые (1), пачки Первомайский просп., д.56, пом.НИ) картонные № 02И-896/17 ИП Кузнецова Ольга Викторовна Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 700816 от 14.04.2017 (Рязанская область, г.Рязань, ячейковые контурные (3), пачки картонные Первомайский просп., д.56, пом.Н14) № 02И-896/17 ИП Кузнецова Ольга Викторовна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 210516 от 14.04.2017 (Рязанская область, г.Рязань, 10шт., упаковки безъячейковые контурные.
Первомайский просп., д.56, пом.Н14) № 02И-896/17 ИП Кузнецова Ольга Викторовна Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 310316 от 14.04.2017 (Рязанская область, г.Рязань, безъячейковые контурные Первомайский просп., д.56, пом.Н14) № 02И-896/17 ООО "Н-ФАРМ" (Рязанская область, Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30шт., Лаборатории Роза- Франция VN1509 от 14.04.2017 г.Рязань, Первомайский пр-кт, д.37) упаковки ячейковые контурные (2), пачки Фитофарма картонные № 02И-896/17 ООО "Н-ФАРМ" (Рязанская область, Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 250616 от 14.04.2017 г.Рязань, Первомайский пр-кт, д.37) упаковки ячейковые контурные № 02И-896/17 ООО "Н-ФАРМ" (Рязанская область, Мексидол® раствор для внутривенного и Армавирская Россия 040117 от 14.04.2017 г.Рязань, Первомайский пр-кт, д.37) внутримышечного введения 50мг/мл 5мл, биологическая фабрика ампулы (5), упаковки контурные пластиковые ФКП (1), пачки картонные* №02И-896/17 ООО "Н-ФАРМ" (Рязанская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 1001216 от 14.04.2017 г.Рязань, Первомайский пр-кт, д.37) безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "РегионАптека" (Рязанская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486240 от 27.01.2017 г.Рязань, ул.Гагарина, д. 160/2, нежилое ячейковые контурные (25), коробки картонные помещение НЗ) №02И-185/17 ООО "РегионАптека" (Рязанская область, Лизиноприл таблетки 5мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 180716 от 27.01.2017 г.Рязань, ул.Гагарина, д. 160/2, нежилое ячейковые контурные (1), пачки картонные помещение НЗ) №02И-185/17 ООО "Мегаполис" (Брянская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486123 от 27.01.2017 г.Стародуб, ул.Первомайская, д.8) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "Мегаполис" (Брянская область, Фенигидин таблетки 10мг 10шт., упаковки ООО Украина 60515 от 27.01.2017 г.Стародуб, ул.Первомайская, д.8) ячейковые контурные (5), пачки картонные "Фармацевтическая компания "Здоровъе"
№ 02И-896/17 ООО "Адонис" (Тамбовская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 461216 от 14.04.2017 г.Тамбов, ул.Чичерина, д.44б) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-896/17 ООО "Адонис" (Тамбовская область, Аммиак раствор для наружного применения и Йодные технологии и Россия 881216 от 14.04.2017 г.Тамбов, ул.Чичерина, д.446) ингаляций 10% 40мл, флаконы маркетинг ООО №02И-896/17 ООО "Адонис" (Тамбовская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 310316 от 14.04.2017 г.Тамбов, ул.Чичерина, д.44б) безъячейковые контурные № 02И-896/17 ООО "Адонис" (Тамбовская область, Перекись водорода раствор для местного и Йодные технологии и Россия 1350716 от 14.04.2017 г.Тамбов, ул.Чичерина, д.44б) наружного применения 3% 40мл, флаконы маркетинг ООО темного стекла № 02И-896/17 ООО "Адонис" (Тамбовская область, Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 61216 от 14.04.2017 г.Тамбов, ул.Чичерина, д.44б) ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО №02И-896/17 ООО "Адонис" (Тамбовская область, Горчичник-пакет порошок для наружного Рудаз ПКФ ООО Россия 31116 от 14.04.2017 г.Тамбов, ул.Чичерина, д.44б) применения 3,3г, пакеты из материала на бумажной основе (20), пакеты полимерные № 02И-896/17 ООО "Адонис" (Тамбовская область, Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 200716 от 14.04.2017 г.Тамбов, ул.Чичерина, д.446) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-2091/16 ООО "Кипрей" (Липецкая область, г.Грязи, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486058 от 24.10.2016 ул.Правды, Д .22) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "Надежда-Фарм" (Тамбовская Ранитидин-АКОС таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 140317 от 27.01.2017 область, г. Тамбов, ул. Делегатская, дом пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки 18) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Надежда-Фарм" (Тамбовская Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки АО "Софарма" Болгария 2040217 от 27.01.2017 область, г. Тамбов, ул. Делегатская, дом ячейковые контурные (8), пачки картонные 18) №02И-185/17 ООО "Надежда-Фарм" (Тамбовская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 70117 от 27.01.2017 область, г. Тамбов, ул. Делегатская, дом кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., 18) упаковки ячейковые контурные (3), пачки №02И-185/17 ООО "Надежда-Фарм" (Тамбовская Анаприлин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 10216 от 27.01.2017 область, г. Тамбов, ул. Делегатская, дом ячейковые контурные (5), пачки картонные 18) №02И-185/17 ООО "Надежда-Фарм" (Тамбовская Аминалон таблетки покрытые оболочкой 250 Борисовский завод Республика 3170617 от 27.01.2017 область, г. Тамбов, ул. Делегатская, дом мг 100 шт., банки (1), пачки картонные медицинских Беларусь 18) препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "Сентябрь" (Тамбовская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486129 от 27.01.2017 пос.Строитель, мкр.«Центральный», 17,5м ячейковые контурные (25), коробки картонные на юг от жилого дома №30) №02И-185/17 ООО "Сентябрь" (Тамбовская область, Магния сульфат раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 1040215 от 27.01.2017 пос.Строитель, мкр.«Центральный», 17,5м внутримышечного введения 200мг/мл, ампулы медицинских Беларусь на юг от жилого дома №30) (10), пачки картонные препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "Сентябрь" (Тамбовская область, Кагоцел® таблетки 12мг 10шт., упаковки Ниармедик Плюс ООО Россия 0811116 от 27.01.2017 пос.Строитель, мкр.«Центральный», 17,5м ячейковые контурные (1), пачки картонные на юг от жилого дома №30) №02И-185/17 ООО "Сентябрь" (Тамбовская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 310316 от 27.01.2017 пос.Строитель, мкр.«Центральный», 17,5м безъячейковые контурные на юг от жилого дома №30) №02И-185/17 ООО "Сентябрь" (Тамбовская область, Таурин-СОЛОфарм капли глазные 4% 1мл, Гротекс ООО Россия 040915 от 27.01.2017 пос.Строитель, мкр.«Центральный», 17,5м тюбик-капельницы полиэтиленовые (10), пачки на юг от жилого дома №30) картонные №02И-1924/16 ООО "Стрелец" (Липецкая область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486058 от 05.10.2016 г.Липецк, ул.Я.Берзина, д.З, к.А) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "Торговый дом "ВИАЛ" (Тамбовская Цефоперазон и Сульбактам Джодас порошок Джодас Экспоим Индия JD1054 от 27.01.2017 область, г.Тамбов, ул.Рылеева, д.53) для приготовления раствора для внутривенного Пвт.Лтд и внутримышечного введения 1г+1г, флаконы (1), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Фармамир" (Брянская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486111 от 27.01.2017 г.Стародуб, ул.Гагарина, д.ЗО) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "Фармамир" (Брянская область, Ацетилсалициловая кислота МС таблетки Медисорб ЗАО Россия 073102016 от 27.01.2017 г.Стародуб, ул.Гагарина, д.ЗО) 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО ГК "НАДЕЖДА-ФАРМ" (Тамбовская Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 920617 от 27.01.2017 область, г.Тамбов, ул.Делегатская, д.18) упаковки ячейковые контурные ОАО №02И-185/17 ООО ГК "НАДЕЖДА-ФАРМ" (Тамбовская Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486260 от 27.01.2017 область, г.Тамбов, ул.Делегатская, д.18) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО ГК "НАДЕЖДА-ФАРМ" (Тамбовская Дротаверин таблетки 40мг 20шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 170517 от 27.01.2017 область, г.Тамбов, ул.Делегатская, д.18) ячейковые контурные (1), пачки картонные №02И-185/17 ООО ГК "НАДЕЖДА-ФАРМ" (Тамбовская Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 10117 от 27.01.2017 область, г.Тамбов, ул.Делегатская, д.18) ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО №02И-185/17 ООО ГК "НАДЕЖДА-ФАРМ" (Тамбовская Диазолин драже 100мг 10шт., упаковки Марбиофарм ОАО Россия 90517 от 27.01.2017 область, г.Тамбов, ул.Делегатская, д.18) ячейковые контурные (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения
м ИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
1 НОЯ № OMS ИИА
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2844/17 от 14.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи