Информационное письмо № 01И-147/19 от 16.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-147/19 от 16.01.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «Окружной центр контроля качества», информирует об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия;
- № РОСС Ки.ФМ08.А03690 от 01.06.2017 (серия У35);
- № РОСС Ки.ФМ08.А03691 от 01.06.2017 (серия У36).
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.05.2018 №01И-1189/18.
Росздравнадзор предлагает АО «НПО «Микроген» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-147/19 от 16.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Коронавирус: вакцинация и беременность. Как вирус влияет на женщину и на плод? В какой триместр наиболее опасен? Как защититься? Гость "Медицинского лектория" - доктор медицинских наук, профессор, академик Национальной Академии Наук Республики Казахстан, руководитель Международного центра клинической репродуктологии "PERSONA" Вячеслав Нотанович Локшин.
Подробнее
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-147/19 от 16.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2272919 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № О /и Н а№ от О прекращении действия деклараций о соответствии Субъекты обращения лекарственных средств П Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «Окружной центр контроля качества», информирует об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия: - № РОСС Ки.ФМ08.А03690 от 01.06.2017 (серия У35); - № РОСС Ки.ФМ08.А03691 от 01.06.2017 (серия У36). О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.05.2018 №01И-1189/18. Росздравнадзор предлагает АО «НПО «Микроген» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
2272919 Министерство здравоохранения Субъекты Обращения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ I‘ лекарственных Средств 7 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы руководи-ГЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр I. Москва, |09074 В сфере ЗдравоохРанения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 |5 74 J Од N9 Ha N9 OT О прекращении Действия деклараций о соответствии Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств МСДИЦИНСКИС организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «Окружной центр контроля качества», информирует об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия: — N9 POCC RU.(DM08.A03690 OT 01.06.2017 (серия У35); — N9 POCC RU.(DM08.AO3691 OT 01.06.2017 (серия У36). О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.05.2018 N9011/I-1189/18. Росздравнадзор предлагает АО «HI—IO «Микроген» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. ц [l / M.A. Мурашко Ф.О. Г амзатова 8(499)578-0 1 -85
