РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-147/19 от 16.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-147/19 от 16.01.2019

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «Окружной центр контроля качества», информирует об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия:
- № РОСС Ки.ФМ08.А03690 от 01.06.2017 (серия У35);
- № РОСС Ки.ФМ08.А03691 от 01.06.2017 (серия У36).

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.05.2018 №01И-1189/18.

Росздравнадзор предлагает АО «НПО «Микроген» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

2272919

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ О /и - Организации, осуществляющие Н а№ от экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия Медицинские организации деклараций о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «Окружной центр контроля качества», информирует об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия:
- № РОСС Ки.ФМ08.А03690 от 01.06.2017 (серия У35);
- № РОСС Ки.ФМ08.А03691 от 01.06.2017 (серия У36).
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.05.2018 №01И-1189/18.
Росздравнадзор предлагает АО «НПО «Микроген» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

На № от
2272919
Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. а лы |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ©. си HOLE No Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
О прекращении действия деклараций о соответствии
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «Окружной центр контроля качества», информирует об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза_ ампулы (10), пачки картонные» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия:

— № РОСС КО.ФМ08.А03690 от 01.06.2017 (серия УЗ5);
— № РОСС КО.ФМ08.А03691 от 01.06.2017 (серия УЗ6).

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.05.2018 №01И-1189/18.

Росздравнадзор предлагает АО «НПО «Микроген» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных — препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

-
iY Sa M.A. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-147/19 от 16.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи