РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2960/17 от 28.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2960/17 от 28.11.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2188326
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от
Г о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от г ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-36226/17 ООО "КР1СА-РУС" Аторвастатин-К таблетки, покрытые пленочной КРКА-РУС ООО Россия 81220617 от 21.07.2017 оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02-36226/17 ООО "КРКА-РУС" Бравадин® таблетки покрытые пленочной КРКА-РУС ООО Россия 79190517;
от 21.07.2017 оболочкой 5мг 14шт., упаковки ячейковые 79310517 контурные (4), пачки картонные № 02-36226/17 ООО "КРКА-РУС" Зилт® таблетки покрытые пленочной оболочкой КРКА-РУС ООО Россия 79160517;
от 21.07.2017 75мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), 79200517 пачки картонные №02-36226/17 ООО "КРКА-РУС" Ко-Дальнева® таблетки 5мг+2.5мг+8мг 10шт., КРКА-РУС ООО Россия 80290617;
от 21.07.2017 упаковки ячейковые контурные (3), пачки 80300617 картонные №02-36226/17 ООО "КРКА-РУС" Лориста® НД таблетки покрытые пленочной КРКА-РУС ООО Россия 80800517;
от 21.07.2017 оболочкой 25мг-1-100мг 10шт., упаковки 80840517 ячейковые контурные (9), пачки картонные № 02-36226/17 ООО "КРКА-РУС" Лортенза таблетки покрытые пленочной КРКА-РУС ООО Россия 80340417;
от 21.07.2017 оболочкой 5мг+50мг 10шт., упаковки ячейковые 80560417 контурные (3), пачки картонные № 02-36226/17 ООО "КРКА-РУС" Марукса® таблетки, покрытые пленочной КРКА-РУС ООО Россия 78730517 от 21.07.2017 оболочкой, 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные № 02-36226/17 ООО "КРКА-РУС" Пектрол® таблетки пролонгированного действия ВАЛЬФАРМА С.П.А. Россия 76160117;
от 21.07.2017 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), (Сан-Марино)/ 76180117 пачки картонные упаковано КРКА- РУС ООО № 02-36226/17 ООО "КРКА-РУС" Энап® таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые КРКА-РУС ООО Россия 80210517;
от 21.07.2017 контурные (2), пачки картонные 80360517 № 02-36226/17 ООО "КРКА-РУС" Энап®-Н таблетки 25мг+10мг 10шт., упаковки КРКА-РУС ООО Россия 79800517;
от 21.07.2017 ячейковые контурные (2), пачки картонные 79900517

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
РОЯ № OLuU -RGCO/¢h На № от Г. |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
ПИН
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2960/17 от 28.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи