РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-143/19 от 16.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве из обращения лекарственного препарата


16.01.2019 № 01И-143/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Медисорб» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые
контурные» серии 57072018 производства АО «Медисорб», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.12.2018 №01И-2961/18.

Росздравнадзор предлагает АО «Медисорб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

от

На No

2272936

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сс{)ере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом АО «Медисорб» решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые
контурные» серии 57072018 производства АО «Медисорб», Россия, в связи с
несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю
«Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 10.12.2018 №01И-2961/18.
Росздравнадзор предлагает АО «Медисорб» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения I
Российской Федерации 2272936
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г 1
в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4. стр. l. Москва. |09074
Телефон: (495) 698 45 33; (495) воз IS 74 Территориальные органы

Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

16 Ш N9

Ha N9 от



Г— ‘l Организации, осуществляющие
экспертизу качества

лекарственных средств

06 отзыве из обращения

лекарственного препарата медицинские Организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом АО «Медисорб» решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт.‚ упаковки ячейковые
контурные» серии 57072018 производства АО «Медисорб», Россия, в связи с
несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю

«Упаковка».
0 приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата

субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом
Росздравнадзора от 10.12.2018 N9011/I-2961/18.

Росздравнадзор предлагает АО «Медисорб» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе

информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
l /

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-0 l -85

Скачать документ: Письмо 01И-143/19 от 16.01.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница