Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

^ ^ . 0 - / Л С ^ / в № с > /с ./ На №

от

2Z72932

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Карипазим, лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения
350 ПЕ, флаконы (1), пачки картонные» серий 230718, 240818 производства
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям
нормативной документации по показателю «Количественное определение. Содержание
белка».
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора
от 09.11.2018 №02И-2674/18.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85



Министерство здравоохранения и
Российской Федерации 2272932
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‚— l
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
fleKapCTBeHHbIX CpeleTB
Славянская пл. 4. стр. l. Москва, |09074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 Территориальные органы
020/9 N9 Qcc/ - 4“ Z Федеральнои службы ПО надзору
В С с е 3 авоох анения
На N9 OT ф р др p
г —‘ Организации, осуществляющие

ЭКСПСРТИЗУ качества
ЛЗКЗРСТВСННЫХ средств

06 отзыве из обращения

лекарственного препарата медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат

«Кариназим, лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения
350 ПЕ, флаконы (1), пачки картонные» серий 230718, 240818 производства
ЗАО «ВИФИТЕХ»‚ Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям
нормативной документации по показателю «Количественное определение. Содержание
белка».

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора

от 09.1 1.2018 М902И-2674/18.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об изъятии

из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного

препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из

обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. O проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

mo. Гамзатова
8(499)578-0 l -85