Информационное письмо № 01И-2774/18 от 23.11.2018

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2774/18 от 23.11.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Ранбакси» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия, в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия его качества требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»;

- «Санпраз, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные» серии SKS0107;

- «Санпраз, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные» серии SKS0107A.

Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов: №POCC 1Ы.ФМ08.Д62252 от 17.05.2017 (серии SKS0107), №РОСС 1М.ФМ08.Д64430 от 07.06.2017 (серии SKS0107A).

Росздравнадзор предлагает АО «Ранбакси» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2774/18 от 23.11.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

 
 

О системе контрольно-налоговых мероприятий, о планомерных риско-ориентированных​ ​ подходах контроля малого и среднего бизнеса на законодательном уровне, о методологии института досудебного аудита при ликвидации брошенных компаний-должников, об особенностях информационной политики и многим другим вопросам этой актуальной тематики рассказал в своем интервью заместитель руководителя УФНС по Московской области Леонид Загайнов

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2774/18 от 23.11.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации