Министерство здравоохранения 2188567 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъекты обращ ен и я л ек арствен н ы х ср едств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Т ерри тори альн ы е органы Ф едер ал ь н ой сл уж бы п о н а д зо р у в сф ер е здр а в о о х р а н ен и я На № от
Г п М ед и ц и н ск и е орган и зац и и
о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного О рганы управления контроля качества и переводе на зд р а в о о х р а н ен и ем субъ ек тов выборочный контроль качества Р о сси й ск о й Ф едер ац и и

Ф едер ал ь н ой с л у ж б о й п о н а д зо р у в сф ер е зд р а в о о х р а н ен и я принято р еш ен и е о сняти и с п о сер и й н о го в ы бор оч н ого контроля качества и п ер ев о д е н а вы борочны й контроль качества л ек ар ств ен н ого ср едст в а «Карсил®, д р а ж е 35 м г 10 ш т., упаковки ячейковы е контурны е (8 ), пачки картон н ы е» п р о и зв о дст в а « С оф ар м а А О » (Б олгария), на осн ов ан и и эк сп ер тн ы х зак л ю ч ен и й Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Р о сзд р а в н а д зо р а (М оск овск ая лабор атори я ) о со о тв етств и и сер и й 2 1 6 0 9 1 7 , 2 1 7 0 9 1 7 , 2 1 9 0 9 1 7 (п роток олы и спы таний о т 2 3 .1 1 .2 0 1 7 № № 5 2 2 3 Д К -1 1/17, 5 2 2 4 Д К -1 1/17, 5 2 2 5 Д К -1 1/17) тр ебов ан и ям н орм ати вной док ум ен тац и и .

с.А. Тарасова 84995780127

2188567
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения ственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ текеретрон ред Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы ОБА. ROIE™ Of - 8084/17 Федеральной службы по надзору в авоохранения На № от сфере здр р Г. | Медицинские организации
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные» производства «Софарма АО» (Болгария), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 2160917, 2170917, 2190917 (протоколы испытаний от 23.11.2017 №№ 5223ДК-11/17, 5224ДК-11/17, 5225 ДК-11/17) требованиям нормативной документации.

fy М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127
a