Информационное письмо № 01И-154/19 от 17.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-154/19 от 17.01.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от АО «АКРИХИН» сообщает, что в связи с принятым 19.11.2018 Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) решением о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан», производства «MYLAN LABORATORIES LIMITED» (Майлен Лабораториз Лимитед), Индия, производителем Фармацевтический завод «Польфарма» АО (Польша) инициирована процедура отзыва из обращения лекарственного препарата «Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, таблетки покрытые плёночной оболочкой 160 мг + 12,5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 10218 производства Фармацевтический завод «Польфарма» А.О., Польша, при производстве которого использована вышеуказанная субстанция.
Росздравнадзор предлагает АО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-154/19 от 17.01.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-154/19 от 17.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 -/У. Н а№ от 2273080 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзыве из обращ ения лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от АО «АКРИХИН» сообщает, что в связи с принятым 19.11.2018 Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) решением о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан», производства «MYLAN LABORATORIES LIMITED» (Майлен Лабораториз Лимитед), Индия, производителем Фармацевтический завод «Польфарма» АО (Польша) инициирована процедура отзыва из обращения лекарственного препарата «Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, таблетки покрытые плёночной оболочкой 160 мг + 12,5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 10218 производства Фармацевтический завод «Польфарма» А.О., Польша, при производстве которого использована вышеуказанная субстанция. Росздравнадзор предлагает АО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
1 › ` I I. ‘ Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273080 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА n0 НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г Субъекты Обращения T лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. 1` Москпш, 109074 v Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 17. СЧ „(о/ум О/ц-- 154 мг На N9 от Организации, ОСУЩССТВЛЯЮЩИС Г _‹| экспертизу качества лекарственных средств МСДИЦИНСКИС организации 06 отзыве из обращения Органы управления лекарственных препаратов здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от АО «АКРИХИН» сообщает, что в связи с принятым 19.11.2018 Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) решением о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан», производства «MYLAN LABORATORIES LIMITED» (Майлен Лабораториз Лимитед), Индия, производителем Фармацевтический завод «Польфарма» АО (Польша) инициирована процедура отзыва из обращения лекарственного препарата «Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин‚ таблетки покрытые плёночной оболочкой 160 мг + 12,5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 10218 производства Фармацевтический завод «Польфарма» А.О., Польша, при производстве которого использована вышеуказанная субстанция. Росздравнадзор предлагает АО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-0 1 -85
