Информационное письмо № 01И-153/19 от 17.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-153/19 от 17.01.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Санофи Россия» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ», Германия, в связи с возможным перекрестным загрязнением посторонними веществами при производстве данных препаратов;
- «Неулептил®, раствор для приема внутрь 4 % 30 мл, флаконы с капельницей (1), пачки картонные» серии 8К0671;
- «Неулептил®, раствор для приема внутрь 4 % 125 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте шприцы-дозаторы (1), пачки картонные» серий 8К0691, 8К0701, 8К0711.
Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-153/19 от 17.01.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-153/19 от 17.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Н а№ Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от П Об отзыве из обращ ения лекарственных препаратов 2 Z7 3 0 7 5 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Санофи Россия» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ», Германия, в связи с возможным перекрестным загрязнением посторонними веществами при производстве данных препаратов: - «Неулептил®, раствор для приема внутрь 4 % 30 мл, флаконы с капельницей (1), пачки картонные» серии 8К0671; - «Неулептил®, раствор для приема внутрь 4 % 125 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте шприцы-дозаторы (1), пачки картонные» серий 8К0691, 8К0701, 8К0711. Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ F. 2273075 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I. Москньц |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы и/ 0/, AL" :7" Мг I/ (J, £55 {Ё Федеральной службы по надзору на N9 от в сфере здравоохранения г —| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Санофи Россия» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ», Германия, в связи с возможным перекрестным загрязнением посторонними веществами при производстве данных препаратов: - «Неулептил®‚ раствор для приема внутрь 4 % 30 мл, флаконы с капельницей (1), пачки картонные» серии 8К0671; - «Неулептил®‚ раствор для приема внутрь 4 % 125 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте шприцы-дозаторы (1), пачки картонные» серий 8К0691‚ 8K0701, 8K071 1. Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Муращко Ф.О. Гамзатова 8(499)5 78-0 | -85
