РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-834/20 от 07.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-834/20 от 07.05.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Орнидазол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Орнидазол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002883-270215, макеты упаковок (изменение № 2 от 30.08.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 30.08.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается, начиная с серии 010220.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина
8(499)578 02-19

Министерство здравоохранения 2365216 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 О 7 М А Й 202Q
На№ от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Орнидазол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Орнидазол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002883-270215, макеты упаковок (изменение № 2 от 30.08.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 30.08.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010220.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8(499)578 02-19

a ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения РУВБВОДИТЬЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон. (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
07 МАЙ 2020 wy QW КИР
На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Орнидазол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Орнидазол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную — документацию ЛП-002883-270215, макеты упаковок (изменение № 2 от 30.08.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 30.08.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010220.

и”.
BOY А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-834/20 от 07.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи