Информационное письмо № 01И-155/19 от 17.01.2019

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-155/19 от 17.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарат


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «ФОРМАТ КАЧЕСТВА», информирует о принятом ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС СУ.ФМ11.Д08491 от 15.02.2018 на лекарственный препарат «Аксетин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,5 г, флаконы (1), пачки картонные» серии CK22AG производства «Медокеми Лтд.», Кипр, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств Росздравнадзора от 20.11.2018 № 01И-2749/18.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии выпущенной в гражданский оборот на основании соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. информированы письмом


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-155/19 от 17.01.2019

Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

 

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-155/19 от 17.01.2019

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Жгут венозный кровоост. типа  Эсмарха (групповая упаковка)

Популярные публикации