2194840 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы № О У с/ - 3 ^ 0 Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Гриндекс Рус» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Апилак Гриндекс, мазь для наружного применения 10 мг/г, 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 40316 производства АО «Таллиннский фармацевтический завод», Эстония, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение метилпарагидроксибензоата».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.06.2017 № 01И -1438/17.
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на указанную серию лекарственного препарата № РОСС ЕЕ.Ф М 09.Д01813 от 22.11.2016; № РОСС ЕЕ.Ф М 09.Д97020 от 21.04.2016.
Росздравнадзор предлагает ООО «Гриндекс Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

2194840
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Ad Ah BAZ № ОГ - АХО И Федеральной службы по надзору На № р в сфере здравоохранения a | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Гриндекс Рус» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Апилак Гриндекс, мазь для наружного применения 10 мг/г, 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 40316 производства АО «Таллиннский фармацевтический завод», Эстония, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение метилпарагидроксибензоата».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.06.2017 №01И-1438/17.

Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на указанную серию лекарственного препарата № РОСС ЕЕ.ФМО9.ДО1813 от 22.11.2016; № РОСС ЕЕ.ФМО9.Д97020 от 21.04.2016.

Росздравнадзор предлагает ООО «Гриндекс Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85