РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-87/19 от 15.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-87/19 от 15.01.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации15.01.2019 № 01И-87/19
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Спавянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2273294
Субъектам обращения
лекарственных средств
№ O f и '/ - Р
Of,
Н а№
от
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с
применением
неразрушающего
экспресс-метода,
проведенных
в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
с.А. Тарасова
8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7
Приложение к письму Росздравнадзора от
- / 6
ff № Q-Zt/’’ (?¥ //к^
И н ф ор м ац и я о п ол ож и тел ьн ы х р езул ь т атах и сп ы тан и й л ек а р ст в ен н ы х ср едств с пр и м ен ен и ем н ер азруш аю щ его эк спр есс-м етода, пр оведенны х в рам
ках
рамкам
в ы б о р о ч н о го к он тр ол я кач ества л ек а р ст в ен н ы х ср едств , н аход я щ и хся в обр ащ ен и и на т ер р и т о р и и Р оссий ской Ф едер ац и и , образцы которы х отобр ан ы в
С евер о-К ав к азск ом ф едер ал ьн ом о к р уге в м ае-сен тя б р е 2017 года.
Наименование организации,
Номер задания
у которой отобраны образцы лекарственных
средств
Х9 02И-185/17 ООО "Альфа-Плюс" (Кабардино-Балкарская
от 27.01.2017
Республика, г.Нальчик, пр.Шогенцукова, д.34б)
Х2 02И-185/17 ООО "Медтехфарм" (Чеченская Республика,
от 27.01.2017
г.Грозный, ул.Тверская, д.24)
Лекарственное средство
Натрия тиосульфат раствор для
внутривенного введения ЗООмг/мл
Анальгин раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 500мг/мл
Производитель
Страна
пр-ва
Эском НПК ОАО
Россия
211216
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Дальхимфарм ОАО
Республика
Беларусь
900417
Россия
330217
Дальхимфарм ОАО
Россия
21111
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО
Гротекс ООО
Россия
30215
Россия
070117
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО
Россия
290616
Дальхимфарм ОАО
Россия
1751216
Московский
эндокринный завод
ФГУП
Дальхимфарм ОАО
Россия
310316
Россия
1221016
Россия
331116
Россия
070217
Хо02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
ООО "Медтехфарм" (Чеченская Республика,
г.Грозный, ул.Тверская, д.24)
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
Димедрол раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 10мг/мл
Дротаверин раствор для инъекций
20мг/мл
Лидокаин раствор для инъекций
1ООмг/мл
Магния сульфат раствор для
внутривенного введения 250мг/мл
Пентоксифиллин концентрат для
приготовления раствора для
внутривенного и внутриартериального
введения 20мг/мл
№02И-185/17
от 27.01.2017
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
№02И-185/17
от 27.01.2017
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
Аскорбиновая кислота раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 50мг/мл
Гепарин раствор для внутривенного и
подкожного введения 5тыс.МЕ/мл
№ 02И-185/17
от 27.01.2017
№ 02И-185/17
от 27.01.2017
№ 02И-185/17
от 27.01.2017
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
Эуфиллин раствор для внутривенного
введения 24мг/мл
Фуросемид раствор для внутривенного и Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО
внутримышечного введения 10мг/мл
Мексифин® раствор для внутривенного
Фармзащита НПЦ
ФГУП
и внутримышечного введения 50мг/мл
Серии
№02И-185/17
от 27.01.2017
ИП Чернецкая Наталья Викторовна
(Ставропольский край, г.Невинномыск,
ул.Гагарина, д.70)
Дексалгин® раствор для внутривенного
и внутримышечного введения 25мг/мл
А.Менарини
Мэнюфекчеринг
Лоджистикс энд
Сервисиз С.р.Л.
Италия
6113А
№02И-185/17
от 27.01.2017
ИП Чернецкая Наталья Викторовна
(Ставропольский край, г.Невинномыск,
ул.Гагарина, д.70)
ИП Чернецкая Наталья Викторовна
(Ставропольский край, г.Невинномыск,
ул.Гагарина, д.70)
ИП Чернецкая Наталья Викторовна
(Ставропольский край, г.Невинномыск,
ул.Г агарина, д.70)
РШ Чернецкая Наталья Викторовна
(Ставропольский край, г.Невинномыск,
ул.Гагарина, д.70)
Мексидол раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 50мг/мл
Россия
311216
Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл
Московский
эндокринный завод
ФГУП
Славянская аптека ООО
Россия
170416
Ноотропил раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 200мг/мл
Эйсика
Фармасьютикалз С.р.Л.
Италия
16F27X
Но-шпа® раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 20мг/мл
Хиноин Завод
Фармацевтических и
Химических
Продуктов ЗАО
Венгрия
6CJ68A
Церепро® раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 250мг/мл
Верофарм ОАО
Россия
520916
Санофи-Винтроп
Индастри
Франция
AY010
ЗАО
"Фармацевтический
завод Эгис"
Московский
эндокринный завод
ФГУП
Венгрия
Т012А0216
№ 02И -185/17
от 27.01.2017
№ 02И -185/17
от 27.01.2017
№ 02И -185/17
от 27.01.2017
№ 02И -185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
ИП Чернецкая Наталья Викторовна
(Ставропольский край, г.Невинномыск,
ул.Г агарина, д.70)
ИП Чернецкая Наталья Викторовна
(Ставропольский край, г.Невинномыск,
ул.Гагарина, д.70)
ИП Чернецкая Наталья Викторовна
(Ставропольский край, г.Невинномыск,
ул.Гагарина, д.70)
МУ АП "Фармацевтический Центр" (КабардиноБалкарская Республика, г.Прохладный,
ул.Свободы, д. 178)
Эглонил® раствор для внутримышечного
введения 50мг/мл
Луцетам® раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 200мг/мл
Трамадол раствор для инъекций 50мг/мл
Россия
120417
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Спавянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2273294
Субъектам обращения
лекарственных средств
№ O f и '/ - Р
Of,
Н а№
от
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с
применением
неразрушающего
экспресс-метода,
проведенных
в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
с.А. Тарасова
8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7
Приложение к письму Росздравнадзора от
- / 6
ff № Q-Zt/’’ (?¥ //к^
И н ф ор м ац и я о п ол ож и тел ьн ы х р езул ь т атах и сп ы тан и й л ек а р ст в ен н ы х ср едств с пр и м ен ен и ем н ер азруш аю щ его эк спр есс-м етода, пр оведенны х в рам
ках
рамкам
в ы б о р о ч н о го к он тр ол я кач ества л ек а р ст в ен н ы х ср едств , н аход я щ и хся в обр ащ ен и и на т ер р и т о р и и Р оссий ской Ф едер ац и и , образцы которы х отобр ан ы в
С евер о-К ав к азск ом ф едер ал ьн ом о к р уге в м ае-сен тя б р е 2017 года.
Наименование организации,
Номер задания
у которой отобраны образцы лекарственных
средств
Х9 02И-185/17 ООО "Альфа-Плюс" (Кабардино-Балкарская
от 27.01.2017
Республика, г.Нальчик, пр.Шогенцукова, д.34б)
Х2 02И-185/17 ООО "Медтехфарм" (Чеченская Республика,
от 27.01.2017
г.Грозный, ул.Тверская, д.24)
Лекарственное средство
Натрия тиосульфат раствор для
внутривенного введения ЗООмг/мл
Анальгин раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 500мг/мл
Производитель
Страна
пр-ва
Эском НПК ОАО
Россия
211216
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Дальхимфарм ОАО
Республика
Беларусь
900417
Россия
330217
Дальхимфарм ОАО
Россия
21111
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО
Гротекс ООО
Россия
30215
Россия
070117
Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО
Россия
290616
Дальхимфарм ОАО
Россия
1751216
Московский
эндокринный завод
ФГУП
Дальхимфарм ОАО
Россия
310316
Россия
1221016
Россия
331116
Россия
070217
Хо02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
ООО "Медтехфарм" (Чеченская Республика,
г.Грозный, ул.Тверская, д.24)
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
Димедрол раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 10мг/мл
Дротаверин раствор для инъекций
20мг/мл
Лидокаин раствор для инъекций
1ООмг/мл
Магния сульфат раствор для
внутривенного введения 250мг/мл
Пентоксифиллин концентрат для
приготовления раствора для
внутривенного и внутриартериального
введения 20мг/мл
№02И-185/17
от 27.01.2017
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
№02И-185/17
от 27.01.2017
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
Аскорбиновая кислота раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 50мг/мл
Гепарин раствор для внутривенного и
подкожного введения 5тыс.МЕ/мл
№ 02И-185/17
от 27.01.2017
№ 02И-185/17
от 27.01.2017
№ 02И-185/17
от 27.01.2017
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
ООО "Фарм-трэйд" (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Огородная, д.2В)
Эуфиллин раствор для внутривенного
введения 24мг/мл
Фуросемид раствор для внутривенного и Мосхимфармпрепараты
им.Н.А.Семашко ОАО
внутримышечного введения 10мг/мл
Мексифин® раствор для внутривенного
Фармзащита НПЦ
ФГУП
и внутримышечного введения 50мг/мл
Серии
№02И-185/17
от 27.01.2017
ИП Чернецкая Наталья Викторовна
(Ставропольский край, г.Невинномыск,
ул.Гагарина, д.70)
Дексалгин® раствор для внутривенного
и внутримышечного введения 25мг/мл
А.Менарини
Мэнюфекчеринг
Лоджистикс энд
Сервисиз С.р.Л.
Италия
6113А
№02И-185/17
от 27.01.2017
ИП Чернецкая Наталья Викторовна
(Ставропольский край, г.Невинномыск,
ул.Гагарина, д.70)
ИП Чернецкая Наталья Викторовна
(Ставропольский край, г.Невинномыск,
ул.Гагарина, д.70)
ИП Чернецкая Наталья Викторовна
(Ставропольский край, г.Невинномыск,
ул.Г агарина, д.70)
РШ Чернецкая Наталья Викторовна
(Ставропольский край, г.Невинномыск,
ул.Гагарина, д.70)
Мексидол раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 50мг/мл
Россия
311216
Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл
Московский
эндокринный завод
ФГУП
Славянская аптека ООО
Россия
170416
Ноотропил раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 200мг/мл
Эйсика
Фармасьютикалз С.р.Л.
Италия
16F27X
Но-шпа® раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 20мг/мл
Хиноин Завод
Фармацевтических и
Химических
Продуктов ЗАО
Венгрия
6CJ68A
Церепро® раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 250мг/мл
Верофарм ОАО
Россия
520916
Санофи-Винтроп
Индастри
Франция
AY010
ЗАО
"Фармацевтический
завод Эгис"
Московский
эндокринный завод
ФГУП
Венгрия
Т012А0216
№ 02И -185/17
от 27.01.2017
№ 02И -185/17
от 27.01.2017
№ 02И -185/17
от 27.01.2017
№ 02И -185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
№02И-185/17
от 27.01.2017
ИП Чернецкая Наталья Викторовна
(Ставропольский край, г.Невинномыск,
ул.Г агарина, д.70)
ИП Чернецкая Наталья Викторовна
(Ставропольский край, г.Невинномыск,
ул.Гагарина, д.70)
ИП Чернецкая Наталья Викторовна
(Ставропольский край, г.Невинномыск,
ул.Гагарина, д.70)
МУ АП "Фармацевтический Центр" (КабардиноБалкарская Республика, г.Прохладный,
ул.Свободы, д. 178)
Эглонил® раствор для внутримышечного
введения 50мг/мл
Луцетам® раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 200мг/мл
Трамадол раствор для инъекций 50мг/мл
Россия
120417
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА no НАДЗОРУ 2273294
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. l, Москва. |09074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 608 15 74
15 1:1 490/5 N9 O/L/ — Х? g {9
Ha N9 от
О СООТВСТСТВИИ лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с
применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА no НАДЗОРУ 2273294
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. l, Москва. |09074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 608 15 74
15 1:1 490/5 N9 O/L/ — Х? g {9
Ha N9 от
О СООТВСТСТВИИ лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с
применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-87/19 от 15.01.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
