РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-75/19 от 11.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-75/19 от 11.01.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2272888 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (.495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
№ 0,1 и - 96А .'?
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РПУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от O ' / Х9 С/ 7 5 j//
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-27291/18 ОАО "Фармстандарт- Азитрокс®, капсулы 500мг 3шт., упаковки Фармстандарт- Россия 80518;
от 19.06.2018 Лексредства" ячейковые контурные (1), пачки картонные Лексредства ОАО 90518 № 02-27291/18 ОАО "Фармстандарт- Блоктран®, таблетки покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 70418 от 19.06.2018 Лексредства" оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО контурные (3), пачки картонные № 02-27291/18 ОАО "Фармстандарт- Конвалис®, капсулы 300мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 260518;
от 19.06.2018 Лексредства" ячейковые контурные (5), пачки картонные Лексредства ОАО 270518 № 02-27291/18 ОАО "Фармстандарт- Ко-тримоксазол, таблетки 480мг 10шт., контурная Фармстандарт- Россия 50418;
от 19.06.2018 Лексредства" ячейковая упаковка (1), пачка картонная Лексредства ОАО 60418 № 02-27291/18 ОАО "Фармстандарт- Левофлоксацин, таблетки покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 80618 от 19.06.2018 Лексредства" оболочкой 500мг 5шт., упаковки контурные Лексредства ОАО ячейковые (2), пачки картонные № 02-27291/18 ОАО "Фармстандарт- Предуктал® ОД, капсулы с пролонгированным Фармстандарт- Россия 250618;
от 19.06.2018 Лексредства" высвобождением 80мг 10шт., блистер (3), пачка Лексредства ОАО 260618 картонная № 02-27291/18 ОАО "Фармстандарт- Тамифлю® капсулы 75мг 10шт., упаковки Ф.Хоффманн-Ля Рош Россия ВЗОЗО от 19.06.2018 Лексредства" ячейковые контурные (1), пачки картонные Лтд., Швейцария/
упаковано:
Фармстандарт- Лексредства ОАО № 02-27291/18 ОАО "Фармстандарт- Азитромицин, субстанция-порошок* Кимика Синтетика Испания RT0A6029/1 от 19.06.2018 Лексредства" С.А.
№ 02-27291/18 ОАО "Фармстандарт- Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок* Джубилант Индия AZD1710181;
от 19.06.2018 Лексредства" Дженерике Лимитед AZD1710183 № 02-27291/18 ОАО "Фармстандарт- Габапентин, субстанция-порошок* Эррегиере С.п.А. Италия A16004I;
от 19.06.2018 Лексредства" А160042 № 02-27291/18 ОАО "Фармстандарт- Габапентин, субстанция-порошок* Дивис Лабораториз Индия 2-ST-0421117;
от 19.06.2018 Лексредства" Лимитед 2-ST-0I20218 Ко 02-27291/18 ОАО "Фармстандарт- Левофлоксацин, субстанция-порошок* Чжецзян Апелоа Китай KY-LFA-M20170703;
от 19-06.2018 Лексредства" Кангю KY-LFA-M20170704 Фармацеутикал Ко.Лтд 02-27291/18 ОАО "Фармстандарт- Левофлоксацина гемигидрат, субстанция- Чжэцзян Ист-Азия Китай DC-0401H-1704009 от 19.06.2018 Лексредства" порошок* Фармасьютикал Ко., Лтд № 02-27291/18 ОАО "Фармстандарт- Лозартан калия, субстанция-порошок* Чжэцзян Танья Китай 10100-171003;
от 19.06.2018 Лексредства" Фармасьютикал Ко. 10100-171016 Лтд № 02-27291/18 ОАО "Фармстандарт- Сульфаметоксазол, субстанция-порошок* Вирхов Лабораториз Индия 28071017;
от 19.06.2018 Лексредства" Лимитед 28091017 № 02-27291/18 ОАО "Фармстандарт- Триметазидина дигидрохлорид, субстанция- Ресифарм Пессак Франция 628513;
от 19.06.2018 Лексредства" гранулы* 628514 № 02-27291/18 ОАО "Фармстандарт- Триметоприм, субстанция-порошок* Шоугуанг Фуканг Китай А-20111703037 от 19.06.2018 Лексредства" Фармасьютикал Ко.Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
2272888
M НИЯ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекта обраще Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
СЯ № Ох - 75/19 На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-75/19 от 11.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи