Информационное письмо № 02И-75/19 от 11.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-75/19 от 11.01.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-75/19 от 11.01.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-75/19 от 11.01.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (.495) 698 45 38; (495) 698 15 74 0,1 и № - 2272888 Субъектам обращения лекарственных средств 96А .'? от На № О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РПУЩЭУАОСМП» Роездравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. Врио руководителя с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Д.В. Пархоменко приложение к письму Росздравнадзора от O ' / Х9 С/ 7 5 j// Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии № 02-27291/18 от 19.06.2018 № 02-27291/18 от 19.06.2018 ОАО "ФармстандартЛексредства" ОАО "ФармстандартЛексредства" Азитрокс®, капсулы 500мг 3шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Блоктран®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ФармстандартЛексредства ОАО ФармстандартЛексредства ОАО № 02-27291/18 от 19.06.2018 № 02-27291/18 от 19.06.2018 № 02-27291/18 от 19.06.2018 ОАО "ФармстандартЛексредства" ОАО "ФармстандартЛексредства" ОАО "ФармстандартЛексредства" Конвалис®, капсулы 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ко-тримоксазол, таблетки 480мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка картонная Левофлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг 5шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные ФармстандартЛексредства ОАО ФармстандартЛексредства ОАО ФармстандартЛексредства ОАО № 02-27291/18 от 19.06.2018 ОАО "ФармстандартЛексредства" Предуктал® ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением 80мг 10шт., блистер (3), пачка картонная ФармстандартЛексредства ОАО Россия 250618; 260618 № 02-27291/18 от 19.06.2018 ОАО "ФармстандартЛексредства" Тамифлю® капсулы 75мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/ упаковано: ФармстандартЛексредства ОАО Россия ВЗОЗО № 02-27291/18 от 19.06.2018 № 02-27291/18 от 19.06.2018 № 02-27291/18 от 19.06.2018 № 02-27291/18 от 19.06.2018 ОАО "ФармстандартЛексредства" ОАО "ФармстандартЛексредства" ОАО "ФармстандартЛексредства" ОАО "ФармстандартЛексредства" Азитромицин, субстанция-порошок* Кимика Синтетика С.А. Джубилант Дженерике Лимитед Эррегиере С.п.А. Испания Дивис Лабораториз Лимитед Индия Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок* Габапентин, субстанция-порошок* Габапентин, субстанция-порошок* Россия Россия Россия Россия Россия Индия Италия 80518; 90518 70418 260518; 270518 50418; 60418 80618 RT0A6029/1 AZD1710181; AZD1710183 A16004I; А160042 2-ST-0421117; 2-ST-0I20218 Ко 02-27291/18 от 19-06.2018 ОАО "ФармстандартЛексредства" Левофлоксацин, субстанция-порошок* Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд Китай KY-LFA-M20170703; KY-LFA-M20170704 02-27291/18 от 19.06.2018 ОАО "ФармстандартЛексредства" Левофлоксацина гемигидрат, субстанцияпорошок* Чжэцзян Ист-Азия Фармасьютикал Ко., Лтд Китай DC-0401H-1704009 № 02-27291/18 от 19.06.2018 ОАО "ФармстандартЛексредства" Лозартан калия, субстанция-порошок* Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд Китай 10100-171003; 10100-171016 № 02-27291/18 от 19.06.2018 № 02-27291/18 от 19.06.2018 № 02-27291/18 от 19.06.2018 ОАО "ФармстандартЛексредства" Сульфаметоксазол, субстанция-порошок* Индия ОАО "ФармстандартЛексредства" ОАО "ФармстандартЛексредства" Триметазидина дигидрохлорид, субстанциягранулы* Вирхов Лабораториз Лимитед Ресифарм Пессак 28071017; 28091017 628513; 628514 - по проверенным показателям Триметоприм, субстанция-порошок* Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд Франция Китай А-20111703037
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ '— 2272888 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) М а НИЯ Славянская пл. 4, стр. I. Momma, [09074 Субъекта Обр me Телефон: (495) (198 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств На N9 от О СООТВСТСТВИИ ЛСКЗРСТВСННЬГХ средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИШЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
